- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01542749
Misurazione totale dell'albumina corporea utilizzando una modifica dell'analizzatore del volume sanguigno BVA 100
1 marzo 2012 aggiornato da: Daxor Corporation
Studio di ricerca pilota per valutare i livelli totali di albumina corporea
La DAXOR Corporation produce e distribuisce un analizzatore del volume del sangue.
L'analisi si basa sul principio della diluizione del tracciante utilizzando albumina sierica umana marcata con iodio radioattivo.
Oltre a calcolare il volume del sangue umano, si ipotizza che la misurazione della diluizione del tracciante possa anche fornire una misurazione accurata dell'albumina corporea totale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Venti individui adulti sono stati sottoposti a una misurazione standard del volume sanguigno.
I campioni per questa determinazione vengono normalmente raccolti in un periodo di circa 40 minuti.
Per la determinazione dell'albumina corporea totale, sono stati raccolti ulteriori campioni per un periodo di tre o quattro giorni fino a quando i conteggi nei campioni di sangue non erano stabili.
Si ritiene che il calcolo del grado di diluizione in questo intervallo di tempo rappresenti la diluizione del tracciante nell'albumina sia nello spazio intra che extravascolare.
Il rapporto tra albumina nello spazio intravascolare ed extravascolare è disponibile nella letteratura medica.
Il volume totale in cui è distribuito il tracciante può essere determinato dalla diluizione determinata.
È quindi possibile un calcolo dell'albumina corporea totale.
Il calcolo dell'albumina corporea totale per i soggetti del test (tutti gli individui normali) era coerente con i valori per l'albumina corporea totale in letteratura.
Lo scopo dello sviluppo di questo metodo è quello di consentire ai medici di determinare lo stato dell'albumina in pazienti con disturbi dell'albumina come pazienti ustionati, pazienti cirrotici, pazienti nefrosici e pazienti con gastroenteropatie con perdita di proteine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari adulti maschi e femmine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normali maschi e femmine adulti.
- Le donne in età fertile devono sottoporsi a test per escludere la gravidanza
Criteri di esclusione:
- Bambini,
- femmine gravide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
---|---|
Albumina corporea totale
|
Lo studio ha dimostrato che l'albumina corporea totale può essere determinata utilizzando un software modificato progettato per questo scopo con l'analizzatore del volume sanguigno BVA 100
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Feldschuh, MD, Daxor Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAXOR 01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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