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Misurazione totale dell'albumina corporea utilizzando una modifica dell'analizzatore del volume sanguigno BVA 100

1 marzo 2012 aggiornato da: Daxor Corporation

Studio di ricerca pilota per valutare i livelli totali di albumina corporea

La DAXOR Corporation produce e distribuisce un analizzatore del volume del sangue. L'analisi si basa sul principio della diluizione del tracciante utilizzando albumina sierica umana marcata con iodio radioattivo. Oltre a calcolare il volume del sangue umano, si ipotizza che la misurazione della diluizione del tracciante possa anche fornire una misurazione accurata dell'albumina corporea totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Venti individui adulti sono stati sottoposti a una misurazione standard del volume sanguigno. I campioni per questa determinazione vengono normalmente raccolti in un periodo di circa 40 minuti. Per la determinazione dell'albumina corporea totale, sono stati raccolti ulteriori campioni per un periodo di tre o quattro giorni fino a quando i conteggi nei campioni di sangue non erano stabili. Si ritiene che il calcolo del grado di diluizione in questo intervallo di tempo rappresenti la diluizione del tracciante nell'albumina sia nello spazio intra che extravascolare. Il rapporto tra albumina nello spazio intravascolare ed extravascolare è disponibile nella letteratura medica. Il volume totale in cui è distribuito il tracciante può essere determinato dalla diluizione determinata. È quindi possibile un calcolo dell'albumina corporea totale. Il calcolo dell'albumina corporea totale per i soggetti del test (tutti gli individui normali) era coerente con i valori per l'albumina corporea totale in letteratura. Lo scopo dello sviluppo di questo metodo è quello di consentire ai medici di determinare lo stato dell'albumina in pazienti con disturbi dell'albumina come pazienti ustionati, pazienti cirrotici, pazienti nefrosici e pazienti con gastroenteropatie con perdita di proteine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari adulti maschi e femmine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normali maschi e femmine adulti.
  • Le donne in età fertile devono sottoporsi a test per escludere la gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Bambini,
  • femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Albumina corporea totale
Lo studio ha dimostrato che l'albumina corporea totale può essere determinata utilizzando un software modificato progettato per questo scopo con l'analizzatore del volume sanguigno BVA 100

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Feldschuh, MD, Daxor Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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