- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01548755
L'ospedale della Galilea occidentale nel registro di monitoraggio domestico di Nahariya
Valutazione del carico di lavoro di un follow-up basato sul monitoraggio domiciliare per pazienti con ICD e CRTD Biotronik.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La clinica del dispositivo dell'unità EP è una clinica molto frequentata. Ogni 6 mesi i pazienti arrivano per il follow-up del dispositivo in cui vengono rivisti i parametri del dispositivo, le condizioni del paziente e gli eventi aritmici e viene eseguita la riprogrammazione del dispositivo (se necessario). Il tempo medio netto di permanenza del paziente nella clinica è compreso tra 30 e 45 minuti.
I pazienti impiantati con la famiglia di dispositivi Lumax consentono una migliore procedura di follow-up automatizzata tramite gestione remota (monitoraggio domiciliare).
Lo scopo del registro è valutare il carico di lavoro di un follow-up basato sul monitoraggio domiciliare per i pazienti con ICD e CRTD Biotronik.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ron Sela, MD
- Numero di telefono: 972 4 9107438
- Email: Ron.Sela@naharia.health.gov.il
Luoghi di studio
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Nahariya, Israele
- The Western Galilee Hospital in Nahariya
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Sub-investigatore:
- Shaul Atar, MD
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Contatto:
- Ron Sela, MD
- Numero di telefono: 972 4 9107438
- Email: Ron.Sela@naharia.health.gov.il
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Investigatore principale:
- Ron Sela, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione approvata per ICD o CRTD.
- Impiantato o sostituito con un dispositivo Biotronik Lumax.
- Il paziente è disposto e in grado di firmare il modulo di consenso.
- Disponibile e in grado di partecipare alle visite cliniche e al programma di follow-up.
- Trasmissione superiore all'80% a FU a 3 mesi.
- Paziente di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Nessuna indicazione per impianto ICD o CRTD.
- Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
- Gravidanza.
- Partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Sela, MD, The Western Galilee Hospital in Nahariya
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMR_Naharia
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