- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01603810
Valutazione dell'imaging OCT in vivo per il carcinoma basocellulare perioculare
Un'indagine sulla correlazione tra OCT e istologia nella definizione dei margini del carcinoma basocellulare perioculare
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging che mostra la struttura interna del tessuto vivente (in vivo). È sicuro, rapido e indolore da eseguire e non danneggia in alcun modo il tessuto. I recenti progressi nella tecnologia significano che ora può essere utilizzato per acquisire immagini della struttura interna della pelle. Questo è utile perché alcune condizioni, come i tumori della pelle, alterano questa struttura. Attualmente un sospetto tumore della pelle viene identificato prelevando un campione (una biopsia) che viene analizzato al microscopio per confermare la diagnosi. Il cancro viene quindi asportato includendo un margine di pelle apparentemente sana attorno ad esso per garantire che l'intero tumore venga rimosso. Il tumore asportato viene quindi analizzato nuovamente al microscopio per confermare che sia stato effettivamente completamente rimosso (istologia), dopodiché è necessaria un'ulteriore operazione per riparare il difetto.
Lo scopo di questo studio è valutare l'imaging OCT di un particolare tipo di cancro della pelle chiamato carcinoma a cellule basali (BCC), e in particolare BCC che colpiscono la pelle intorno agli occhi (perioculare). Lo studio metterà a confronto la capacità dell'OCT di definire il margine del BCC con l'attuale 'gold standard' dell'istologia. L'OCT potrebbe potenzialmente migliorare la capacità degli investigatori di definire i margini del tumore prima dell'intervento chirurgico e diventare una guida per la chirurgia minimamente invasiva. La conservazione del tessuto sano rappresenta una priorità, in particolare nella zona della pelle che circonda l'occhio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Regno Unito, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
Contatto:
- Henry B Smith, FRCOphth
- Numero di telefono: 01622226255
- Email: hbs@doctors.net.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di qualsiasi età o sesso che hanno la capacità di dare il consenso informato e che hanno un carcinoma basocellulare perioculare che richiede l'escissione chirurgica
Criteri di esclusione:
- Bambini, adulti vulnerabili, incapacità di dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
BCC
Adulto di qualsiasi età o sesso con capacità di dare il consenso informato che ha un carinoma a cellule basali che richiede l'escissione chirurgica e coinvolge la pelle perioculare
|
Tomografia a coerenza ottica del carcinoma basocellulare perioculare
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Henry B Smith, FRCOphth, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTW001
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