Ibrutinib (PCI-32765) nella Macroglobulinemia di Waldenstrom

I pazienti in questo studio di ricerca riceveranno fino a 40 cicli di trattamento. Ogni ciclo di trattamento dura 4 settimane. I pazienti assumeranno PCI-32765 per via orale, una volta al giorno al mattino.

Durante ogni ciclo ai pazienti verrà chiesto di visitare la clinica per i test e gli esami programmati e di ricevere una fornitura di PCI-32765 da portare a casa ogni giorno. I pazienti visiteranno la clinica il primo giorno di ciascuno dei primi 3 cicli, e poi solo una volta all'inizio di ogni tre cicli.

Durante le visite di studio, i pazienti saranno sottoposti a un esame fisico in cui verranno poste loro domande sulla loro salute generale e domande specifiche su eventuali problemi che potrebbero avere e eventuali farmaci che potrebbero assumere. I pazienti verranno sottoposti a esami del sangue per vedere come la loro malattia sta rispondendo al trattamento in studio e come stanno tollerando il farmaco in studio. I pazienti possono anche sottoporsi a scansioni TC del torace, dell'addome e del bacino, nonché aspirato e biopsia del midollo osseo. Se la malattia di un paziente rimane la stessa o viene aiutata, continuerà a ricevere il trattamento in studio. Se la malattia peggiora, in quel momento verrà sospeso dal trattamento in studio.

Dopo il completamento del trattamento e come parte dello standard di cura, i test di follow-up includeranno un esame fisico, revisione dei sintomi e dei farmaci, esami del sangue, aspirato e biopsia del midollo osseo, scansioni TC del torace, dell'addome e del bacino. I ricercatori vorrebbero continuare a monitorare i progressi effettuando un follow-up ogni tre mesi per un massimo di due anni dopo il completamento del trattamento in studio o fino al trattamento successivo, a seconda di quale evento si verifichi per primo.