- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01619319
Effetti della riparazione cognitiva sulla cognizione nei giovani ad alto rischio clinico di psicosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:1.
- Maschio o femmina tra i 12 ei 35 anni.
- Comprendere e firmare un documento di consenso informato (o assenso per i minori) in inglese.
- Deve soddisfare i criteri sull'uso della sostanza NAPLS (vedere le linee guida).
Soddisfare i criteri diagnostici per la sindrome prodromica secondo i criteri COPS (vedi sotto) o se i minori di 19 anni soddisfano i criteri per il disturbo schizotipico di personalità.
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Criteri di esclusione:
- Soddisfare i criteri per il disturbo psicotico di Asse I attuale o per tutta la vita, comprese le psicosi affettive e le psicosi SAI.
- Nessun trattamento in corso con farmaci antipsicotici a meno che non possa essere chiaramente dimostrato che i criteri diagnostici prodromici erano presenti prima dell'antipsicotico.
- Funzionamento intellettivo compromesso (cioè QI <70); tuttavia quelli con un QI compreso tra 65 e 69 saranno inclusi se la lettura WRAT> 75.
- Storia passata o attuale di un disturbo del sistema nervoso centrale clinicamente significativo che può contribuire ai sintomi prodromici o confonderne la valutazione.
- Traumatic Brain Injury classificato come 7 o superiore sullo strumento di screening Traumatic Brain Injury.
I sintomi diagnostici prodromici sono chiaramente causati da un disturbo dell'Asse 1, inclusi i disturbi da uso di sostanze, a giudizio del medico valutatore. Altri disturbi DSM-IV non psicotici non saranno esclusivi (ad es. disturbo da abuso di sostanze, depressione maggiore, disturbi d'ansia, Disturbi dell'Asse II), purché il disturbo non renda conto della diagnosi di sintomi prodromici.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di riparazione cognitiva
Un intervento computerizzato di riparazione cognitiva chiamato programma Brain Fitness viene confrontato con un intervento placebo costituito da giochi per computer
|
giochi per computer uditivi progettati per migliorare la velocità con cui le persone reagiscono quando sentono qualcosa e con cui elaborano tali informazioni.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: giochi per computer
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giochi per computer che consistono in puzzle di parole
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricerca sulla misurazione e il trattamento per migliorare la cognizione nella schizofrenia (MATRICS)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
MATRICS verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nella cognizione alla fine del trattamento e 12 mesi dopo il basale.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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GFS= Global Functioning Scale (GFS): Sociale e di ruolo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le scale di funzionamento saranno utilizzate per valutare se i cambiamenti nella funzione cognitiva sono associati a cambiamenti nel funzionamento sociale e di ruolo.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Addington, PhD, University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cognitive Remediation in CHR
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