- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01779154
Registro dei pazienti con disturbi gastrointestinali eosinofili
16 giugno 2016 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Il registro Eosinophilic Gastrointestinal Disorders (EGIDS) è uno studio longitudinale che non comporta interventi medici, ma serve come registrazione dei dati demografici, delle caratteristiche della malattia e del trattamento, dei modelli di utilizzo, delle misure di miglioramento della qualità e dei risultati clinici.
Il database è proposto in modo che la ricerca epidemiologica possa essere eseguita e si possano ottenere dati aggiornati e accurati riguardanti i modelli di pratica, le distribuzioni per età e sesso, l'efficacia del trattamento, i risultati clinici e i cambiamenti nella qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con una diagnosi di disturbo gastrointestinale eosinofilico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti maschi o femmine di qualsiasi razza o etnia
- età da 0 a 21 anni
- diagnosi di EGID tra cui: esofagite eosinofila, gastrite eosinofila, enterite eosinofila, colite eosinofila
Criteri di esclusione:
- sindrome ipereosinofila
- disturbi gastrointestinali o allergici non eosinofili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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disturbi gastrointestinali eosinofili
Individui con una diagnosi di EGID tra cui: esofagite eosinofila, gastrite eosinofila, enterite eosinofila, colite eosinofila
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definire le caratteristiche di una popolazione di disordini gastrointestinali eosinofilici in uno stato meridionale rurale
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi dalla raccolta dei dati
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Sviluppare un database di pazienti con disturbi gastrointestinali eosinofili in modo da poter condurre ricerche epidemiologiche e ottenere dati attuali riguardanti modelli di pratica, distribuzioni per età e sesso, efficacia del trattamento, esiti clinici e cambiamenti nella qualità della vita.
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Dopo 12 mesi dalla raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robbie D Pesek, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2013
Primo Inserito (STIMA)
30 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie ematologiche
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Ipersensibilità
- Malattie esofagee
- Disturbi dei leucociti
- Eosinofilia
- Gastrite
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Esofagite eosinofila
- Enterite
- Colite
- Esofagite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 136132
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