Effetto del pneumoperitoneo sulla funzione cognitiva e sulla saturazione di ossigeno cerebrale regionale (rSO2pneumo)
22 dicembre 2015 aggiornato da: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Effetto del pneumoperitoneo sulla funzione cognitiva e sull'ossigeno cerebrale regionale
I ricercatori hanno ipotizzato che il pneumoperitoneo con posizione di Trendelenburg inversa potesse alterare la rSO2 e la funzione cognitiva postoperatoria precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gastrectomia laparoscopica richiede una posizione di Trendelenburg inversa e un pneumoperitoneo prolungato e potrebbe causare cambiamenti significativi nell'omeostasi cerebrale e portare a disfunzione cognitiva.
Abbiamo confrontato i cambiamenti nelle variabili emodinamiche, la saturazione di ossigeno cerebrale regionale e la funzione cognitiva postoperatoria precoce nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica nella posizione di Trendelenburg inversa con quei pazienti sottoposti a gastrectomia aperta convenzionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Incheon, Corea, Repubblica di
- Gachon University Gil Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati esclusi i pazienti sottoposti a gastrectomia laparosopica oa cielo aperto con disturbi respiratori e cardiovascolari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe ASA I o II, di età compresa tra 20 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con obesità patologica (indice di massa corporea > 30 kg/m2) o una storia di malattia cerebrovascolare o respiratoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gastrectomia aperta
paziente sottoposto a gastrectomia aperta
|
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gastrectomia laparoscopica
paziente sottoposto a gastrectomia laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MMSE
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la fine dell'intervento
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5 giorni dopo l'operazione MMSE (mini-esame dello stato mentale) è stato registrato
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5 giorni dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIRBA2712-2012
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