Terapia combinata chinacrina-capecitabina per l'adenocarcinoma colorettale in stadio avanzato

Criterio di inclusione:

• I pazienti hanno un adenocarcinoma istologicamente confermato del colon o del retto.
• I pazienti devono avere recidive o metastasi misurabili nel fegato e/o nei polmoni.
• I pazienti devono essere stati precedentemente sottoposti a chemioterapia per carcinoma colorettale avanzato e aver precedentemente ricevuto sia un regime a base di oxaliplatino che irinotecan.
• Età > 18 anni.
• Aspettativa di vita superiore a 4 settimane.
• Stato delle prestazioni ECOG <3.
• I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo.
• I pazienti devono essere in grado di deglutire le capsule.
• I pazienti devono essere in grado di comprendere e disposti a firmare un documento di consenso informato scritto.
• I pazienti sono inclusi indipendentemente dallo stato KRAS/BRAF.

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima.
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali.
• I pazienti con metastasi cerebrali note dovrebbero essere esclusi da questo studio clinico perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi.
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a chinacrina, capecitabina o fluorouracile.
• L'uso concomitante di chinacrina e primachina è controindicato.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio.
• Pazienti con una clearance della creatinina al basale < 50 ml/min.
• I pazienti non devono essere attualmente trattati con chinacrina o farmaci correlati alla chinacrina.
• Pazienti che richiedono un trattamento antiaritmico con amiodarone o qualsiasi farmaco con un effetto simile alla chinidina sul cuore o che hanno una storia di aritmia ventricolare maligna a meno che non abbiano un cardiodefibrillatore automatico impiantabile funzionante.
• Pazienti con una storia di epatite non infettiva o alcolismo.
• Pazienti con una storia di porfiria o psoriasi a vita perché può esacerbare queste condizioni.
• Pazienti con deficit documentato di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
• Pazienti con una storia di disturbi convulsivi nel corso della vita.
• Pazienti con una storia di dermatite da una vita come reazione allergica/tossica a qualsiasi farmaco.
• Pazienti con deficit noto di diidropirimidina deidrogenasi.