Monitoraggio del monossido di carbonio per la misurazione dei livelli di monossido di carbonio di fine espirazione nei bambini con o senza emolisi

I soggetti con diagnosi di anemia falciforme omozigote (Hb SS) hanno globuli rossi con una durata di vita ridotta, che porta ad un aumento del tasso di turnover dell'eme. Il monossido di carbonio (CO) è un sottoprodotto dell'ossidazione dell'eme ed è escreto nel respiro espirato. La concentrazione di CO nel respiro di fine espirazione può essere misurata e utilizzata per indicare il tasso di ossidazione dell'eme, la produzione di bilirubina e la presenza di emolisi. L'obiettivo di questo studio è caratterizzare le prestazioni di CoSense™ nei bambini con o senza anemia falciforme. Si tratta di uno studio proof of concept monocentrico, in aperto, non randomizzato per caratterizzare la capacità di CoSense™ di valutare i livelli di ETCO in soggetti con diagnosi di anemia falciforme (Hb SS). Saranno arruolati fino a 40 bambini (5-14 anni), di cui 20 partecipanti avranno una diagnosi di Hb SS. Ogni partecipante avrà due campioni di respiro raccolti in modo non invasivo, uno immediatamente dopo l'altro. Occorrono circa 120 secondi per raccogliere ogni campione di respiro. Questo studio e il dispositivo sperimentale rappresentano un rischio non significativo per il paziente. La cannula nasale è costituita da un materiale di cloruro di polivinile (PVC) testato per la biocompatibilità con un'estremità aperta morbida e verrà posizionata delicatamente adiacente a una delle narici e parzialmente inserita per circa 5 mm. L'obiettivo di questo studio sarà valutato attraverso la riproducibilità delle misurazioni ETCO e il confronto dei livelli di ETCO tra bambini con diagnosi di Hb SS e bambini sani. Lo studio contribuirebbe allo sviluppo di un dispositivo portatile di misurazione della CO2 che ha potenziali applicazioni sanitarie nel monitoraggio delle malattie con metabolismo alterato della bilirubina.