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Rehabilitation Protocol for Disorders on Hand Sensitivity in Multiple Sclerosis Patients. (FINGER)

8 marzo 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sensory disorders in patients with multiple sclerosis are among the most common symptoms encountered.

A functional impairment based on sensory disorders of the hand. The hand is a sensory organ that transmits the cerebral cortex protopathic sensitive information, proprioceptive or epicritiques. The view-hand association plays an important role in the understanding of the environment. Its exploratory use remains an essential and voluntary basis. The process of recognition of the object passes through manipulation, but operates instantaneously. The brain is able to do a quick summary of the information it receives to determine the nature of the manipulated object. The exploration takes a posteriori, the brain can then determine the details component object (texture, shape, composition, temperature and weight).

Neurophysiological mechanisms that would explain the analgesic effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) are not fully understood. Several theories underlying its use as a neuromodulator of pain. The gate control theory has led to the development of TENS devices. Recruitment of myelinated, large caliber, by the TENS electrodes afferent fibers increases the control exerted on spinal level, thereby inhibiting the action of afferent fibers of small caliber related to nociception. This stimulation strengthens the blocking of "gate" at the corresponding cell bodies of spinothalamic tract and reduces the transmission of nociceptive impulses to the spinal cord dorsal horn. This is segmental presynaptic inhibition depends on the area and stimulated.

The objective of this study is to improve the quality of life through improved sensitivity disorders of the hand in patients with MS, thanks to reeducation of the hand.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • Hôpital Pasteur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with relapsing remitting MS defined according to Poser criteria [9] and McDonald [5].
  • Age ≥ 18 years, male or female sex
  • Patients with sensory disorders interesting hands, evidenced by clinical examination objective.
  • Patients with an EDSS between 2 and 4 with functional sensitivity parameter ≥ 2.
  • Patients affiliated to a social security scheme.
  • Patients signed informed consent for the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with other central or peripheral disorders may affect the sensitivity of the hand.
  • Patients with allodynia in the study area
  • Patients with a motor and / or deficit cerebellar ataxia of the upper limbs.
  • Patients treated with psychotropic or antiepileptic drugs.
  • Patients for whom a flare occurred affecting the sensitivity of the hand, within 30 days before enrollment.
  • Patients holders of an active implantable medical device.
  • Pregnant women and vulnerable patient population.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A group enjoying a corrective touch

At first, the patient is asked to gradually define the different types of touch that is applied to the hyposensitive area (fixed or mobile touches) with different textures and then compare them with the healthy side. In a second step, the patient is asked to associate multiple items sensation shape and texture, shape and weight. In a third step is used everyday objects.

Desensitisation techniques find their interest mainly when symptoms or dysesthetic hyperesthésique. The objective is to increase the threshold of sensitivity to textures and particles eventually reduce dysaesthetic sensations.

The patient class in order of increasing tolerance 10 textures. Dysesthetic area is stimulated 5 to 10 minutes by the first texture to numb the area by saturation of the action potential. This helps promote functional work and recognition of objects. As soon as the texture causes more trouble we go to the next texture by applying the same job.

Sperimentale: A group receiving TENS (TENS)
Well known in the management of neuropathic pain based on the gate control theory, the application of TENS in the rehabilitation of touch remains to be demonstrated. A recent study applied to the September highlighted the long-term interest of the transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) to improve sensitivity tact arguing possible action on brain plasticity.
Nessun intervento: A control group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compare quality of life between baseline and procedure
Lasso di tempo: frist day, 1 month and 3 month

Improve the quality of life through improved sensitivity disorders of the hand in patients with MS, thanks to reeducation of the hand.

Unit of mesure: scale MusiQoL

frist day, 1 month and 3 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compare the performance during functional tests between baseline and procedure
Lasso di tempo: first day, 1 month and 3 month

Improve performance of MS patients during functional tests in patients undergoing rehabilitation treatment compared to the control group.

Using picking up test and thr Nine Hole Peg Test

first day, 1 month and 3 month
Compare the improvement clinically sensitive target from baseline procedure
Lasso di tempo: first day, 1 month and 3 month

Improve clinically sensitive target of MS patients through a rehabilitation treatment compared to the control group.

Using the Threshold pressure, the Threshold to the vibration and the Weber test.

first day, 1 month and 3 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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