- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01923519
Studio dei profili di espressione genica dell'epitelio del naso e dei bronchi in soggetti sani e allergici (GENEBRO)
13 agosto 2013 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
L'epitelio respiratorio svolge un ruolo di primo piano nello sviluppo della malattia respiratoria allergica con alterazione della funzione di barriera, dei suoi meccanismi di riparazione, di lotta antivirale e della capacità di indurre da sé risposte Th2.
La maggior parte dei pazienti asmatici allergici ha raggiunto concomitante ENT: il concetto di "una via aerea, una malattia".
L'accesso a questo materiale di studio epiteliale nei diversi fenotipi della malattia sembra essere cruciale.
I tessuti epiteliali nasali e bronchiali rivelano differenze essenziali in particolare legate al loro ambiente (rimodellamento meno intenso e una minore sensibilità al virus nel naso), ma condividono tuttavia molte caratteristiche cellulari comuni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Charles MARQUETTE, Pr
- Numero di telefono: +33 (0)4 92 03 88 83
- Email: marquette.c@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- Hôpital Pasteur
-
Contatto:
- Charles MARQUETTE, Pr
- Numero di telefono: +33(0)4 92 03 88 83
- Email: marquette.c@chu-nice.fr
-
Investigatore principale:
- Charles MARQUETTE, Pr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni e <30 anni
- rinite allergica isolata secondo i criteri clinici ARIA
- assenza di asma la cui diagnosi è basata su criteri clinici o asma persistente da lieve a moderato controllato con una diagnosi basata su criteri clinici
Criteri di esclusione:
- recente infezione rino-bronchiale (<6 settimane)
- riacutizzazione dell'asma nelle 6 settimane precedenti
- La malattia cronica può secondo il parere dei ricercatori interferire con i risultati dello studio o esporli a rischi aggiuntivi.
- Trattamento con corticosteroidi nasali, per via inalatoria o sistemica nelle ultime 6 settimane
- Fumo attuale nessuna storia di fumo o non fumo da almeno 12 mesi e storia di fumo da svezzato <5 pacchetti-anno)
- Bisogni speciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: rinite allergica
|
|
SPERIMENTALE: rinite allergica e asma
|
|
SPERIMENTALE: Testimoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
profilo di espressione genica dell'epitelio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
|
3 mesi dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2013
Primo Inserito (STIMA)
15 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-PP-06
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .