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Assistenza farmaceutica in Pronto Soccorso (AMPaRAR)

19 maggio 2015 aggiornato da: Hospital Moinhos de Vento

Efficacia delle cure farmaceutiche alla dimissione nel pronto soccorso: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della cura farmaceutica, rispetto alla cura abituale, nella dimissione del paziente in un pronto soccorso nei pazienti con ipertensione e/o diabete mellito di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio monocentrico controllato randomizzato, con accecamento dei valutatori dei risultati. In precedenza era stato condotto uno studio pilota con dieci pazienti per testare la logistica dello studio e gli strumenti di raccolta dei dati. I partecipanti saranno reclutati da un ED pubblico nel distretto di Restinga a Porto Alegre, nel sud del Brasile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 900350-001
        • Emergency Department - Hospital Moinhos de Vento

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Controllo inadeguato della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg) o
  • Diabete mellito Controllo inadeguato (≥ 200 mg/dL) o ipoglicemia moderata o grave
  • Essere indirizzato all'assistenza clinica.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • Non residente a Porto Alegre
  • Diabete mellito di tipo I
  • Impossibilità di rispondere al questionario o di firmare il modulo di consenso informato
  • Ricovero ospedaliero
  • Morte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura farmaceutica
Nell'ED, immediatamente dopo la dimissione, i partecipanti randomizzati al gruppo di assistenza farmaceutica riceveranno intervento coordinato dal farmacista dello studio.
Altro: Cura farmaceutica

Il farmacista clinico fornirà un intervento strutturato di 30 minuti per migliorare la loro aderenza ai farmaci.

Le raccomandazioni includono: discussione su ipertensione e/o diabete, rischio di complicanze, terapia farmacologica prescritta, uso corretto dei farmaci e corretto dosaggio, possibili effetti avversi, via di somministrazione, schema di somministrazione e corretta conservazione. Il farmacista sottolineerà anche l'importanza delle modifiche dello stile di vita. Il materiale educazionale stampato, con informazioni sui farmaci per l'ipertensione e/o il diabete, compresi gli interventi suggeriti sullo stile di vita è stato preparato per assistere nell'intervento e sarà consegnato ai pazienti alla fine della sessione.
Nessun intervento: Solita cura
Oltre alla consulenza fornita da un medico e dal personale infermieristico durante la loro permanenza in PS (cure ordinarie), i pazienti randomizzati nel gruppo di controllo riceveranno le stesse informazioni stampate sui farmaci per l'ipertensione e/o il diabete e gli interventi sullo stile di vita al fine di mantenere i pazienti mascherati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Due mesi
Esito di interesse: alta aderenza secondo il breve questionario sui farmaci e il test Morisky-Green
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Emoglobina glicata (HbA1C) per pazienti diabetici
Lasso di tempo: due mesi
due mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia plasmatica a digiuno per pazienti diabetici
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Collaboratori

Ministry of Health, Brazil

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo A Ribeiro, PhD, Hospital Moinhos de Vento

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMPaRAR 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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