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Livelli di espressione dell'orexina A plasmatica e dell'mRNA del gene pre-pro-orexina nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività

27 febbraio 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Sfondo: Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un disturbo compromettente a lungo termine, altamente ereditabile, clinicamente eterogeneo, con un enorme impatto su individui, famiglie e società. Colpisce il 7,5% dei bambini in età scolare a Taiwan. Prove emergenti hanno suggerito che i pazienti con ADHD possono presentare un deficit di attenzione, vigilanza e disturbi del sonno. Poiché l'attenzione, la vigilanza e i disturbi del sonno possono aumentare significativamente la compromissione funzionale dell'ADHD, acquisire informazioni sulla loro fisiopatologia e sul loro trattamento è rilevante per fornire una migliore gestione clinica dei pazienti affetti da ADHD. Il sistema dell'oressina, situato nell'ipotalamo, assume un ruolo importante nelle funzioni omeostatiche, come l'attenzione, la vigilanza, il ciclo sonno-veglia e l'alimentazione. Per quanto ne sappiamo, il funzionamento del sistema dell'orexina non è mai stato studiato nei pazienti con ADHD. Dato il coinvolgimento del sistema dell'orexina nel controllo della vigilanza e della ricerca della ricompensa, il presente studio si propone di esaminare se i livelli di espressione dell'orexina plasmatica e dell'mRNA del gene pre-pro-orexina siano associati ai sintomi e ai deficit neurocognitivi dell'ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici:

  1. Per valutare le correlazioni tra livelli plasmatici di orexina A e sintomi di ADHD.
  2. Valutare le correlazioni tra i livelli di espressione dell'mRNA del gene pre-pro-orexina ei sintomi dell'ADHD.
  3. Per valutare le correlazioni tra i livelli plasmatici di orexina A e la disfunzione neurocognitiva dell'ADHD.
  4. Valutare le correlazioni tra i livelli di espressione dell'mRNA del gene pre-pro-orexina e la disfunzione neurocognitiva dell'ADHD.

Soggetti e metodi: i soggetti di questo studio saranno reclutati dal Children's Mental Health Center, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital (NTUH). Il campione sarà composto da 50 probandi ADHD (di età compresa tra 6 e 18 anni) e 50 controlli sani abbinati per età e sesso. Le misure del fenotipo includono (1) interviste per la psicopatologia (K-SADS-E) e il funzionamento sociale (SAICA), (2) questionari autosomministrati per misurare i sintomi dell'ADHD (SNAP-IV), condizioni di comorbidità (YSR, CBCL) e supporto familiare (Family APGAR) e (3) test neuropsicologici: CPT, WISC-III e CANTAB. In tutti i partecipanti saranno misurati i livelli plasmatici di espressione dell'orexina A e dell'mRNA del gene pre-pro-orexina.

Risultati attesi: prevediamo l'identificazione di una potenziale relazione tra l'orexina A plasmatica, l'espressione dell'mRNA ei sintomi dell'ADHD. Inoltre, questo studio determinerà l'associazione dell'espressione plasmatica di orexina A e mRNA con i deficit neurocognitivi dell'ADHD. Ci auguriamo che questo studio chiarisca la patogenesi dell'ADHD e che l'orexina A sia un possibile biomarcatore per questo disturbo. Inoltre, i dati sull'espressione dell'orexina A e dell'mRNA del gene pre-pro-orexina nell'ADHD forniranno informazioni sullo sviluppo di un trattamento più specifico e più efficace per l'ADHD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti in questo studio saranno reclutati dal Children's Mental Health Center, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital (NTUH). Il campione sarà composto da 50 probandi ADHD e 50 controlli abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Affinché i soggetti probando siano idonei a partecipare a questo studio, devono soddisfare i seguenti criteri: (1) i soggetti hanno una diagnosi clinica di ADHD o disturbo ipercinetico definito rispettivamente dal DSM-IV e dall'ICD-10, che era fatto da uno psichiatra infantile certificato a tempo pieno alla prima visita e alle visite successive; (2) la loro età va dai 6 ai 18 anni quando conduciamo lo studio; (3) i soggetti hanno almeno un genitore biologico; e (4) entrambi i genitori sono cinesi Han.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti probando saranno esclusi dallo studio se attualmente soddisfano i criteri o hanno una storia della seguente condizione definita dal DSM-IV: schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, psicosi organica o disturbo pervasivo dello sviluppo. Inoltre, i soggetti saranno esclusi dallo studio anche se non possono collaborare completamente al prelievo di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SNAP IV
Lasso di tempo: linea di base
questionari autosomministrati per misurare i sintomi dell'ADHD
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi-Yung Shang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

28 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201008049R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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