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Terapia cognitivo-comportamentale manualizzata dei disturbi d'ansia nei bambini e negli adolescenti nel setting assistenziale di routine

28 febbraio 2014 aggiornato da: Prof. Dr. Silvia Schneider, Ruhr University of Bochum

La terapia cognitivo comportamentale manualizzata per bambini e adolescenti con disturbi d'ansia viene valutata in un contesto di assistenza di routine per valutare l'efficacia dell'intervento. Bambini e adolescenti ricevono terapia cognitivo comportamentale manualizzata per il disturbo d'ansia.

Si prevede che l'intervento si tradurrà in meno ansia/punteggi inferiori nelle misure di esito primarie e secondarie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44787
        • Reclutamento
        • Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Silvia Schneider, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adolescenti dai 4 ai 18 anni

  • Diagnosi primaria di un disturbo d'ansia:

    1. Disturbo d'ansia generalizzato
    2. Fobia sociale
    3. Disturbo d'ansia da separazione
    4. Disturbo di panico +/- agorafobia
    5. Fobia specifica

Criteri di esclusione:

  • Altre diagnosi primarie
  • Compromissione intellettiva significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale manualizzata
Terapia cognitivo comportamentale manualizzata in un contesto di cura di routine
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale manualizzata
16 sessioni di terapia cognitivo comportamentale manualizzata in un contesto di cura di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di gravità della diagnosi (secondo Kinder-DIPS)
Lasso di tempo: Cambiamenti nella valutazione della gravità da pre- a post-valutazione (la post-valutazione avviene in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) e a 6 mesi di follow-up (che avviene circa 6 mesi dopo la post-valutazione)
Cambiamenti nella valutazione della gravità da pre- a post-valutazione (la post-valutazione avviene in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) e a 6 mesi di follow-up (che avviene circa 6 mesi dopo la post-valutazione)
Scala Spence per l'ansia dei bambini (SCAS)
Lasso di tempo: Modifiche allo SCAS da pre- a post-valutazione (la post-valutazione avviene in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) e al follow-up a 6 mesi (che avviene circa 6 mesi dopo la post-valutazione)
Modifiche allo SCAS da pre- a post-valutazione (la post-valutazione avviene in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) e al follow-up a 6 mesi (che avviene circa 6 mesi dopo la post-valutazione)
Impressione di miglioramento globale clinico (CGI-I)
Lasso di tempo: Modifiche al CGI-I da post-valutazione (la post-valutazione avviene in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) a 6 mesi di follow-up (che avviene circa 6 mesi dopo la post-valutazione)
Modifiche al CGI-I da post-valutazione (la post-valutazione avviene in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) a 6 mesi di follow-up (che avviene circa 6 mesi dopo la post-valutazione)
Grado di interferenza valutato dalla "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE)
Lasso di tempo: Variazioni della valutazione dell'interferenza da pre- a post-valutazione (la post-valutazione avviene in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) e a 6 mesi di follow-up (che avviene circa 6 mesi dopo la post-valutazione)
Il questionario tedesco "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE) valuta il grado di interferenza.
Variazioni della valutazione dell'interferenza da pre- a post-valutazione (la post-valutazione avviene in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) e a 6 mesi di follow-up (che avviene circa 6 mesi dopo la post-valutazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione misurata dal Questionario Breve Moods and Feelings (SMFQ)
Lasso di tempo: Modifiche nel SMFQ da pre- a post-valutazione (la post-valutazione ha luogo in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) e al follow-up a 6 mesi (che ha luogo circa 6 mesi dopo la post-valutazione)
Modifiche nel SMFQ da pre- a post-valutazione (la post-valutazione ha luogo in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) e al follow-up a 6 mesi (che ha luogo circa 6 mesi dopo la post-valutazione)
Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Modifiche dell'SDQ da pre- a post-valutazione (la post-valutazione avviene in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) e al follow-up a 6 mesi (che avviene circa 6 mesi dopo la post-valutazione)
Modifiche dell'SDQ da pre- a post-valutazione (la post-valutazione avviene in media 30 settimane dopo la pre-valutazione) e al follow-up a 6 mesi (che avviene circa 6 mesi dopo la post-valutazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No funding (Altro identificatore: No issuing organization)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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