Ipossia Imaging - Radioterapia guidata del carcinoma nasofaringeo

Disegno dello studio Pazienti con stadi III~IVA (AJCC 6a edizione) non trattati in precedenza di NPC localmente avanzato, performance status di Karnofsky ≥70 e buona funzionalità midollare, epatica e renale (conta dei globuli bianchi ≥ 4,0×109/L, piastrine ≥ 100× 109/L, albumina ≥30 g/L , creatinina ≤100μmol/L) sono stati arruolati in questo studio. Sono stati esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni, quelli con un precedente (entro 5 anni) o un tumore maligno sincrono. Le valutazioni pretrattamento consistevano in una storia e studi fisici, dentistici e di laboratorio. Lo stadio clinico è stato determinato sulla base di tutte le informazioni fornite dagli esami, tra cui TC con mezzo di contrasto e risonanza magnetica (MRI) della testa e del collo, radiografia del torace, ecografia epatica, scintigrafia ossea e 18F-FDG-PET. Tutti i tumori sono stati confermati istologicamente tranne quelli di siti distanti.

I pazienti che soddisfacevano i criteri di eleggibilità sono stati randomizzati 1:1:1 nei tre bracci di trattamento: chemioradioterapia convenzionale (gruppo A), chemioradioterapia con aumento della dose guidata da PET/TC con FDG (gruppo B) e chemioradioterapia con aumento della dose guidata da PET/CT con FMISO (gruppo B). gruppo C). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a chemioradioterapia concomitante entro due settimane dalla diagnosi. La radioterapia è stata erogata utilizzando la tecnica IMRT di radioterapia accelerata modulata simultanea (SMART) nei bracci di trattamento con aumento della dose. La chemioterapia concomitante consisteva in cisplatino (20 mg/m2, iv, d1-4) e docetaxel (75 mg/m2, d1, d8) somministrati alla 1a e 4a settimana di trattamento. Tutti i pazienti hanno ricevuto chemioterapia adiuvante che variava da 2 a 4 cicli.

Follow-up e analisi statistica La valutazione pianificata del paziente comprendeva l'esame obiettivo e la rinofaringoscopia a fibre ottiche ogni 3 mesi fino a 3 anni a partire da 4 settimane dopo il trattamento. Ad ogni follow-up viene inoltre eseguita una TC o una risonanza magnetica con mezzo di contrasto della testa e del collo. Dopo 3 anni, i pazienti sono stati successivamente seguiti annualmente. Le recidive sospette sono state istologicamente provate. Per valutare la presenza di metastasi a distanza, la TC del torace e la scintigrafia ossea sono state ottenute ogni sei mesi. Durante ogni visita di follow-up, è stata valutata la tossicità del trattamento. Le tossicità correlate alla radioterapia sono state classificate in base ai criteri di valutazione della morbilità da radiazioni acute e tardive del Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) e dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC). Le tossicità correlate alla chemioterapia (eccetto nausea o alopecia) sono state classificate secondo i criteri dell'OMS.

Tutti gli eventi sono stati misurati dalla data di randomizzazione. OS è stato definito come il tempo dalla data della radioterapia alla morte o l'ultima data nota per essere vivi. Le durate sono state calcolate dalla fine del trattamento. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per calcolare i tassi attuariali di controllo locale, DFS e OS. Il test χ2 è stato utilizzato per confrontare i tassi di incidenza e le variabili categoriche e il test t di Student è stato utilizzato per confrontare le medie delle variabili continue.