Efficacia e sicurezza di risperidone e trazodone in monoterapia e terapia di combinazione in pazienti critici con delirium

Criterio di inclusione:

• Età maggiore di 18 anni che sono ricoverati per più di 24 ore in MICU o SICU
• Pazienti con diagnosi di delirium da parte del team primario (screening positivo per delirium utilizzando il CAM-ICU o con manifestazioni cliniche di delirium)
• I pazienti hanno un ordine per aloperidolo al bisogno o hanno ricevuto una dose singola di aloperidolo entro 24 ore dalla randomizzazione
• I pazienti devono tollerare l'alimentazione enterale (superiore a 20 ml/ora per più di 12 ore)

Criteri di esclusione:

• Pazienti che difficilmente sopravviveranno 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
• Pazienti ricoverati con una condizione neurologica primaria o una lesione (ad es. ictus, convulsioni attive, coma prolungato, overdose)
• Pazienti che non possono partecipare attivamente alla valutazione del delirio
• Pazienti che si ritirano attivamente dall'alcool o dai narcotici
• Pazienti che sono stati trattati con qualsiasi antipsicotico o trazodone entro 30 giorni prima del ricovero in terapia intensiva
• Pazienti con un marcato prolungamento basale dell'intervallo QTc (dimostrazione ripetuta di un intervallo QTc maggiore di 500 millisecondi (msec))
• Pazienti con una storia di torsioni di punta
• Pazienti in trattamento in corso con un agente che può potenzialmente influenzare o aumentare il rischio di prolungamento dell'intervallo QTc (ad es. eritromicina, qualsiasi antiaritmico di classe Ia, Ic o III)
• Pazienti in trattamento con un bloccante neuromuscolare
• Pazienti in cui aloperidolo, risperidone o trazodone sono controindicati
• Pazienti in gravidanza o pazienti che allattano
• Pazienti con un punteggio modificato della scala di valutazione della demenza benedetta ≥4 o un punteggio del questionario informatore sulla disfunzione cognitiva negli anziani ≥4
• Pazienti in cui non è possibile ottenere il consenso informato dal rappresentante legalmente autorizzato