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Allenamento della memoria di lavoro per bambini con paralisi cerebrale

17 aprile 2014 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF

Allenamento della memoria di lavoro basato su computer nei bambini con paralisi cerebrale (CP)

La paralisi cerebrale (CP) è la disabilità motoria più comune nell'infanzia (2-3 per 1000 nati vivi) ed è spesso accompagnata da disturbi cognitivi e problemi comportamentali. Il presente studio è una sperimentazione clinica controllata, uno studio multicentrico che coinvolge tre regioni sanitarie, nonché l'Università norvegese di scienza e tecnologia (NTNU). Il suo principale obiettivo di ricerca sarà quello di valutare gli effetti della formazione cognitiva basata su computer nei bambini con PC. Inoltre, questo studio sarà il primo a condurre un esame neuropsicologico completo per migliorare la nostra comprensione dei disturbi cognitivi e delle risorse cognitive nei bambini con CP in Norvegia per aiutare nella pianificazione dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norvegia, 4801
        • Reclutamento
        • Sorlandet hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gro CC Lohaugen, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale
  • Età scolare (7-15 anni)

Criteri di esclusione:

  • Incapace di usare il computer, cieco, sordo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento della memoria di lavoro
Dopo la valutazione di base i partecipanti saranno randomizzati alla formazione attiva o al trattamento come al solito (in attesa). Il gruppo attivo inizierà ad allenarsi immediatamente e avrà 6 settimane per eseguire le 25 sessioni di allenamento.
Altro: Allenamento della memoria di lavoro
Il bambino utilizzerà il programma informatico a casa sotto la supervisione dei genitori per 25 sessioni, ciascuna della durata di 30-45 minuti e la famiglia ha 6 settimane per completare la formazione. Ogni sessione è composta da 8 diversi compiti presentati da un robot animato. Tutti i compiti richiedono al bambino di conservare le informazioni nella memoria di lavoro e di manipolare le informazioni.
Altri nomi:
  • RoboMemo con ingranaggi
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo passivo
Il gruppo di controllo riceverà "trattamento come al solito" (educazione speciale, fisioterapia ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata spaziale
Lasso di tempo: 9-12 settimane dopo l'inclusione
La plancia spaziale della scala Wechsler Memory 3ed. rappresenterà la nostra misura di esito primaria. Il totale dell'intervallo in avanti e all'indietro verrà utilizzato come misura di esito primaria.
9-12 settimane dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria di lavoro verbale
Lasso di tempo: 9-12 settimane dopo l'inclusione
La somma della sequenza lettera-numero e dell'intervallo di cifre (punteggi grezzi totali) verrà utilizzata come misure di esito secondarie.
9-12 settimane dopo l'inclusione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Lasso di tempo: 9-12 settimane dopo l'inclusione
Per valutare i cambiamenti nei sintomi dei problemi di attenzione/iperattività dopo l'allenamento.
9-12 settimane dopo l'inclusione
Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 9-12 settimane dopo l'inclusione
La scala del comportamento adattivo di Vineland è un'intervista semi-strutturata ai genitori che valuta il funzionamento della vita quotidiana.
9-12 settimane dopo l'inclusione
Attenzione/funzioni esecutive valutate dai genitori
Lasso di tempo: 9-12 settimane dopo l'inclusione
BRIEF è un questionario per i genitori che valuta gli aspetti dell'attenzione e della funzione esecutiva nella vita quotidiana.
9-12 settimane dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Collaboratori

Helse Sor-Ost

Investigatori

  • Investigatore principale: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/2/00|14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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