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Allenamento della memoria di lavoro per individui dipendenti da sostanze

20 agosto 2014 aggiornato da: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per l'allenamento della memoria di lavoro nei tossicodipendenti

Contesto: i tossicodipendenti mostrano un funzionamento compromesso della memoria di lavoro (WM). Risultati promettenti mostrano che l'allenamento della WM si traduce in un miglioramento della capacità della memoria di lavoro (WMC) e in una diminuzione dei sintomi clinici in una serie di disturbi, inclusa la dipendenza da alcol.

Obiettivo: testare l'effetto di una formazione sulla WM in aggiunta al trattamento come al solito (TAU) su uso di sostanze, craving, WMC, impulsività, bias dell'attenzione e psicopatologia.

Design: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo con un design a gruppi paralleli. La formazione WM si è adattata alla WMC dei partecipanti mentre la formazione placebo consisteva in versioni facili non adattive di questi compiti.

Ambiente: due reparti di una clinica per il trattamento delle dipendenze a Rotterdam, nei Paesi Bassi.

Partecipanti: 120 pazienti ricoverati con diagnosi di dipendenza da alcol, cannabis o cocaina che erano in trattamento come di consueto.

Misure: misure di esito primarie: uso di sostanze e desiderio. Misure di esito secondarie: WMC, impulsività, distorsione dell'attenzione e psicopatologia. I partecipanti sono stati valutati prima e dopo 24 sessioni di formazione sulla WM e due mesi dopo la formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Olanda, 3084 LD
        • Bouman Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 67 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenza da sostanze: cocaina, cannabis o alcool

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 16 o superiore a 67
  • Psicosi attuale
  • Disturbi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro
Comportamentale: Allenamento della memoria di lavoro
L'allenamento della memoria di lavoro è iniziato il giorno dopo il pre-test e comprendeva 24 sessioni di 25 minuti ciascuna. Partecipanti addestrati, sotto la supervisione di uno sperimentatore, nei giorni feriali in clinica. La formazione consisteva in due compiti: il Symmetry Span e il compito N-back. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno eseguito versioni di questi compiti che si adattano alla loro capacità di memoria di lavoro, per allenare la loro memoria di lavoro in modo ottimale.
Comparatore placebo: Allenamento con placebo
Comportamentale: Allenamento con placebo
L'allenamento della memoria di lavoro è iniziato il giorno dopo il pre-test e comprendeva 24 sessioni di 25 minuti ciascuna. Partecipanti addestrati, sotto la supervisione di uno sperimentatore, nei giorni feriali in clinica. La formazione consisteva in due compiti: il Symmetry Span e il compito N-back. I partecipanti al gruppo placebo hanno eseguito versioni semplici di questi compiti che non si adattavano al loro livello, per impedire l'allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Craving: variazione del punteggio del questionario Desires for Alcohol e Desires for Drug Questionnaire e variazione del punteggio della scala Obsessive Compulsive Drug Use e della scala Obsessive Compulsive Drinking tra pre e post formazione e follow-up (due mesi dopo il post)
Lasso di tempo: Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)

Il Desires for Drug Questionnaire (DDQ) a 14 voci e il Desires for Alcohol Questionnaire (DAQ) a 13 voci misurano il desiderio istantaneo rispettivamente di droga e alcol. Il DDQ si basa sul DAQ.

La Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) e la Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS) misurano l'interferenza soggettiva e il disagio causati rispettivamente da pensieri correlati a droghe e alcol e modelli di comportamento compulsivo.
Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Digit Span durante la formazione pre e post e follow-up dopo due mesi
Lasso di tempo: Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
L'attività Digit Span è composta da due parti: il Digit Span in avanti è una misura utilizzata frequentemente per la memoria a breve termine, un importante sottocomponente del sistema di memoria (Shipstead, Redick e Engle, 2012) e la versione all'indietro misura WM.
Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
Modifica del punteggio uni parziale di Reading Span su pre e post formazione e follow-up dopo due mesi
Lasso di tempo: Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
Il Reading Span misura le funzioni di elaborazione e memorizzazione della WM (Shipstead et al., 2012), in particolare la capacità dei partecipanti di passare da un compito all'altro e di far fronte a interferenze proattive.
Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Barratt Impulsivity Scale-11 durante il pre e post allenamento e follow-up dopo due mesi
Lasso di tempo: Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
La Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) a 30 voci misura l'impulsività.
Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
Modifica del punteggio di Stroop prima e dopo l'allenamento e follow-up dopo due mesi
Lasso di tempo: Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
Lo Stroop misura la distorsione dell'attenzione dei partecipanti per gli stimoli legati alla dipendenza.
Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
Modifica del punteggio Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) su pre e post formazione e follow-up dopo due mesi
Lasso di tempo: Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
Il Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) misura la gravità della depressione in 21 affermazioni, ciascuna con quattro livelli di gravità crescente.
Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
Variazione del punteggio STAI (State-Trait Anxiety Inventory) durante la formazione pre e post e follow-up dopo due mesi
Lasso di tempo: Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) misura l'ansia auto-riferita in 40 domande su una scala a 4 punti. Il questionario si compone di due parti; ansia di stato e di tratto, rispettivamente ansia transitoria e disposizionale.
Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
Variazione dell'uso di sostanze, misurata con l'indice di gravità della dipendenza rispetto alle misurazioni pre, post (1 giorno dopo l'allenamento) e follow-up (2 mesi dopo il post-test).
Lasso di tempo: Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)
L'Addiction Severity Index (ASI) è un'intervista semi-strutturata che misura la gravità della dipendenza in 25 domande riguardanti sette aree problematiche: problemi medici, problemi lavorativi, uso di droghe, uso di alcol, problemi familiari e sociali, criminalità e problemi psichiatrici. Abbiamo usato tre di queste domande per valutare la gravità dei problemi di abuso dei partecipanti.
Pre (basale), post (dopo 4 settimane di allenamento, a partire da 1 giorno dopo il pre-test) e follow-up (2 mesi dopo il post-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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