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Rapporto costo-efficacia della tele-competenza per i neonati prematuri per la retinopatia (Dite-ROP)

13 ottobre 2015 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficacia ed economicità della tele-perizia per l'esame di screening dei neonati prematuri per la retinopatia del prematuro

Lo scopo di questo studio è determinare se la telemedicina sarebbe efficace quanto avere un oftalmologo pediatrico in loco per l'esame di screening della retinopatia nei neonati prematuri e sarebbe conveniente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

843

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
        • Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Francia, 75014
        • Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati ricoverati in neonatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nati prima di 32 WA o con un peso alla nascita inferiore a 1500 g

Criteri di esclusione:

  • Malformazioni cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo esposto, durante la Tele-perizia
Neonati ricoverati in strutture sanitarie che effettuano teleperizia
Dispositivo: Neonati ricoverati in strutture sanitarie che effettuano Teleperizia
Gruppo esposto, Priore Tele-perizia
Neonati ricoverati in strutture sanitarie che effettuano la Tele-perizia prima dell'implementazione della Tele-perizia
Gruppo di controllo, Priore Tele-competenza
Gruppo di controllo, durante la Tele-perizia
Neonati ricoverati in strutture sanitarie che non effettuano la Tele-perizia mentre il gruppo esposto utilizza la Tele-perizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di neonati prematuri sottoposti a screening per la retinopatia seguendo le raccomandazioni
Lasso di tempo: 4 settimane in media
Percentuale di neonati prematuri sottoposti a screening per la retinopatia seguendo le raccomandazioni (tra 31 e 32 settimane di amenorrea (WA) per i bambini nati prima dei 28 anni e durante la quarta settimana di vita per i bambini nati dopo i 28 anni)
4 settimane in media

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo prima del primo screening della retinopatia
Lasso di tempo: 4 settimane in media
Per i bambini nati a 28WA o dopo
4 settimane in media
Costo della telemedicina
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento del primo paziente
6 mesi dopo l'arruolamento del primo paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
  • Investigatore principale: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TLM-DITEROP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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