- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02166034
Effetti degli orti scolastici sulla dieta dei bambini, sulle conoscenze nutrizionali, ecc. (HGHY)
15 giugno 2014 aggiornato da: Cornell University
Healthy Gardens, Healthy Youth (HGHY): un programma pilota di People's Garden School
Lo scopo di questo studio è determinare se gli orti scolastici influenzano l'assunzione dietetica dei bambini, le conoscenze nutrizionali e altri risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le scuole di New York, Stato di Washington, Iowa e Arkansas sono state assegnate in modo casuale a ricevere orti scolastici e curriculum associato o a far parte del gruppo di controllo in lista d'attesa che ha ricevuto orti e curriculum alla fine dello studio di 2 anni.
I dati di riferimento sono stati raccolti nell'autunno 2011.
Gli interventi di giardinaggio sono iniziati nella primavera del 2012.
I dati di follow-up sono stati raccolti a 6, 12, 18 mesi dopo la raccolta dei dati al basale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3531
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- Schools in Arkansas
-
-
Iowa
-
Osceola, Iowa, Stati Uniti, 50213
- Schools in Iowa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
- Schools in New York State
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98418
- Schools in Washington State
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le scuole avevano almeno il 50% dei bambini iscritti che beneficiavano di pasti gratuiti + a prezzo ridotto (FRPM)
- Le scuole non avevano già un orto scolastico.
Criteri di esclusione:
nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: intervento giardino
Le scuole assegnate all'intervento sull'orto ricevono kit per l'orto rialzato e l'accesso a un toolkit di curriculum basato sull'orto
|
L'intervento include kit per l'orto rialzato per le classi partecipanti e l'accesso a programmi di studio basati sull'orto.
|
Nessun intervento: Controllo
Controllo della lista d'attesa (nessun intervento in giardino + lezioni) fino alla fine dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamento nell'assunzione di frutta + verdura a scuola
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 6, 12, 18 mesi
|
I vassoi del pranzo dei bambini vengono fotografati prima e dopo il pranzo per 3 giorni ad ogni ondata di raccolta dati.
Il software Digital Food Image Analysis calcola i grammi di frutta e i grammi di verdura consumati per ogni coppia di foto del vassoio del pranzo.
|
passaggio dal basale al follow-up a 6, 12, 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fedeltà all'intervento in giardino
Lasso di tempo: A 3 punti temporali di intervento in giardino: 6, 12, 18 mesi dopo il basale
|
frutta + ortaggi piantati, raccolti; metodi di distribuzione di frutta e verdura; e le lezioni basate sull'orto consegnate alla classe sono misure ad ogni ondata di raccolta dati dall'autunno 2011 alla primavera 2013.
|
A 3 punti temporali di intervento in giardino: 6, 12, 18 mesi dopo il basale
|
cambiare il consumo di frutta e verdura a casa
Lasso di tempo: passaggio dal basale (autunno 2011) al follow-up a 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi.
|
passaggio dal basale (autunno 2011) al follow-up a 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi.
|
|
cambiamento nelle conoscenze nutrizionali
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 6, 12, 18 mesi
|
In classe, i bambini completano un questionario a scelta multipla di 7 voci sviluppato dal team di sviluppo del curriculum di Healthy Gardens, Healthy Youth.
Il questionario include elementi sulla scienza delle piante (ad esempio, quale parte della pianta utilizza l'energia del sole per produrre cibo?
radice, gambo, foglia, fiore) e nutrizione (ad esempio, quale nutriente fornisce energia al nostro corpo?
fibre, carboidrati, acqua, vitamine).
I dati rappresentano il numero di risposte corrette.
|
passaggio dal basale al follow-up a 6, 12, 18 mesi
|
cambiamento nell'autoefficacia di Science Technology Engineering Math (STEM).
Lasso di tempo: passaggio dal basale (autunno 2011) al follow-up a 6, 12, 18 mesi.
|
In classe, i bambini completano un questionario di 15 domande, derivato dal Science Process Skills Inventory (SPSI) (Arnold & Bourdeau, 2009) e dall'Iowa 4-H Science Youth Self-Assessment (Staker, 2011).
Gli elementi includono, ad esempio: "Posso fare un esperimento per rispondere a una domanda" e "Posso sviluppare un piano per un buon giardino che voglio piantare" con opzioni di risposta "Non sono d'accordo".
"Non è sicuro." o "Accetto" indicato rispettivamente con 1, 2 o 3.
L'intervallo del punteggio di autoefficacia STEM è quindi 15-45, con punteggi più alti che indicano che il partecipante ha convinzioni positive più forti nelle proprie capacità di utilizzare STEM per risolvere i problemi.
|
passaggio dal basale (autunno 2011) al follow-up a 6, 12, 18 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nancy M Wells, PhD, Cornell University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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