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Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. (ADHAESIONE)

19 ottobre 2015 aggiornato da: ANA TORRES-ORTUÑO, Universidad de Murcia

Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. The Haemo-Adhaesione Questionnaire

Research project for the development, construction and validation of a questionnaire of adherence to treatment in adult patients with hemophilia. It aims to build a scale according to five relevant dimensions of adherence to treatment: 1) physician-patient relationship, 2) knowledge of the disease, 3) previous bleeding problems, 4) knowledge of future consequences and difficulties, and 5) benefits of treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Descriptive study for the construction of a multidimensional scale of adherence to treatment in adult patients with hemophilia.
  • Validation of a scale specific measure for patients with hemophilia that includes 5 dimensions that may affect adherence to treatment: a) the doctor-patient, b) regarding knowledge of the disease, c) the previous hemorrhages, d) knowledge future sequels, e) difficulties with treatment.
  • Statistical and psychometric analysis of the adherence questionnaire for adult patients with hemophilia.
  • Description of the theoretical framework that justifies the completion of the questionnaire, and the choice of the dimensions and items that make up the measurement scale.
  • The questionnaire obtained in this project will identify the actual degree of patient adherence to multidisciplinary treatment, taking as gold standard, compliance with pharmacological treatment (the difference between the treatment prescribed and consumed).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with haemophilia

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with hemophilia A or B.
  • Patients over 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Patients with neurological or cognitive impairments that hinder oral and written comprehension.
  • Patients who have not signed the informed consent document

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Validation group
Group of patients who we will consult the characteristics of the scale designed and will be made the statistical calculations of validity, reliability and reproducibility

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Phase substantive for the creation of a scale
Lasso di tempo: Screening visit

The theoretical framework and objectives for the creation of the scale is created. The questionnaire was developed teóricasdel dimensions and items of each dimension are identified. In this testing phase, the pilot is 5 Hematologists physicians experienced in hemophilia (no contact between them) and a sample of the target population (± 12 patients with hemophilia). The structure of this phase include:

  • Identify and define the theorical framework of customs and attributes.
  • Identification of behaviors that represent the attribute.
  • Test design specifications.
  • Construction of the items.
  • External judgment by judges
  • Discussion with the target population
  • Analysis of item-objective congruence
  • Analysis of the interview with patients and selection of items
  • Selection of an initial set of items
  • Application of the first version and analysis items
  • Selection of items in accordance with standard psychometric
Screening visit
Structural phase for the creation of a scale
Lasso di tempo: Screening visit

This phase is carried out the questionnaire to a pilot sample (± 50 patients with hemophilia) and the choice of format is made. Similarly, an analysis of differential functioning or bias of the items is performed. The structure of this phase include:

  • Implementation of the final scale
  • Determination of ground and ceiling effect of the scale
  • Analysis of the structure of the scale
  • Identifying relevant dimensions
  • Calculate the reliability
  • Determination of the reproducibility
  • Establishing convergent and discriminant validity
Screening visit
Empirical phase for the creation of a scale
Lasso di tempo: Screening visit

This phase is carried out applying the scale to a general sample (patient 100-150). After the statistical and convergence and discriminant analysis (other scales) and the study of responsibility (with drug consumption data) will be made. The structure of this phase include:

  • Selecting one or more external criteria
  • To establish concurrent validity
  • Checking empirical hypotheses
  • Determination of responsiveness
  • Study interpretability
  • Design guidelines for the administration and scoring of scales
  • Design cutoff scores
Screening visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Haemo Adhaesione
  • Haemo-Adhaesione (Altro identificatore: UMurcia)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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