Anestesia e reclutamento del potenziale evocato motorio (MEP).
18 settembre 2020 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
L'effetto dell'anestesia sul reclutamento dei potenziali evocati motori utilizzando un numero maggiore di impulsi
Testare l'ipotesi di reclutare risposte motorie più ampie alla stimolazione transcranica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è progettato per testare l'ipotesi che sia possibile reclutare risposte motorie più ampie alla stimolazione transcranica aumentando il numero di impulsi stimolanti sia in condizioni basali che in condizioni di maggiore soppressione anestetica delle risposte motorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 12 a 17 anni
- Diagnosi di scoliosi idiopatica
- Programmato per fusione spinale posteriore con monitoraggio neurofisiologico
- Nessuna allergia nota al propofol o al remifentanil
- Nessuna controindicazione all'anestesia endovenosa totale
- Nessuna controindicazione alla somministrazione di agenti volatili
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso o assenso allo studio
- Diagnosi diverse dalla scoliosi idiopatica
- Convulsioni scarsamente controllate o presenza di un impianto cocleare
- Storia del paziente o storia familiare di ipotermia maligna o miopatie mitocondriali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: deputati del desflurano
I potenziali evocati motori transcranici sono ottenuti in anestesia endovenosa totale (TIVA) e nuovamente dopo desflurano al 3%, per almeno 5 minuti.at
due tempi diversi.
Ogni soggetto ha il proprio controllo
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della lunghezza del treno di impulsi sull'area dei potenziali evocati motori transcranici (TcMEP) in anestesia endovenosa totale (TIVA) e TIVA più desflurano al 3%
Lasso di tempo: 15 minuti
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Una serie di 15 potenziali evocati motori transcranici viene registrata sotto un anestetico TIVA e di nuovo dopo l'aggiunta del 3% di desflurano per 5 minuti in due momenti diversi in una procedura chirurgica.
La serie consisteva in 3 corse di 5,6, 7, 8 e 9 treni di impulsi, ogni treno separato da 30 secondi.
È stata calcolata la media delle 3 corse per fornire un valore medio dell'ampiezza e dell'area del TcMEP per i treni di impulsi 5, 6, 7, 8 e 9.
I dati sono stati utilizzati per calcolare i coefficienti di regressione per l'area rispetto alla lunghezza dell'impulso per il caso TIVA e TIVA più desflurano per ciascun partecipante che ha completato lo studio. La misura finale è il numero di partecipanti che avevano rapporti di area MEP significativamente diversi da 1 tempi e condizioni; cioè per TIVA da solo e TIVA più desflurano, in entrambi i punti temporali.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-1065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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