- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02219035
Un'indagine prospettica dell'asse VWF-ADAMTS 13 nella lesione cerebrale ischemica acuta (TIA e ictus).
15 agosto 2014 aggiornato da: University College, London
Nei pazienti che presentano ictus acuto o attacchi ischemici transitori (TIA), verranno misurati i parametri correlati al fattore di von Willebrand, inclusi antigene VWF, attività, FVIII:c e propeptidi, livelli di ADAMTS13 e multimeri di VWF nei casi in cui ADAMTS 13 è stato ridotto.
L'emostasi globale sarà valutata utilizzando la generazione di trombina ed esplorata la relazione tra aumento della generazione di trombina e VWF.
La generazione di trombina sarà effettuata pre e post filtrazione per la presenza di microparticelle procoagulanti.
Questi parametri saranno indagati acutamente, all'esordio e in convalescenza; inoltre, l'effetto su questi parametri di trattamento come la trombolisi può essere informativo.
La correlazione tra i parametri misurati e l'esito clinico avverso verrebbe utilizzata per identificare i marcatori di gravità e progressione dell'ictus ischemico e l'identificazione di potenziali nuovi approcci alla terapia che potrebbero migliorare l'esito.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marie Scully, PI
- Numero di telefono: 07834322302
- Email: m.scully@ucl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Debra Ellis
- Email: debra.ellis@uclh.nhs.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- UCLH
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Contatto:
- Marie SCULLY
- Email: m.scully@ucl.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i ricoveri acuti che presentano ?
colpo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età> 18 anni che si presentano entro 9 ore dall'insorgenza dei sintomi saranno reclutati dall'unità di ictus iperacuto presso l'UCLH.
- I pazienti nei quali è stato escluso l'ictus o nei quali è stata diagnosticata un'emorragia intracerebrale devono essere inclusi come "controlli". La diagnosi definitiva non sarà immediatamente evidente alla presentazione.
- Il consenso scritto sarà ottenuto dai pazienti o dai loro parenti più stretti, in particolare nei pazienti con afasia/disfasia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni
- Saranno esclusi i pazienti con vasculite sistemica o tumore maligno attivo.
- Pazienti che non desiderano partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
ictus-ischemico
nessun intervento
|
ictus -emorragico
nessun intervento
|
ictus: non confermato
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ictus ischemico acuto/TIA sono associati a livelli e attività aumentati di VWF e bassi livelli di attività ADAMTS13.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Scully, UCLH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/0088
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