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Effetto di un intervento di auto-cura sulla depressione nelle persone con degenerazione maculare senile o retinopatia diabetica

14 novembre 2016 aggiornato da: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto a breve termine di un intervento di auto-cura sulla depressione in pazienti con degenerazione maculare senile o retinopatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di AMD umida o secca o di retinopatia diabetica
  • età 50 anni e oltre
  • almeno lievi sintomi depressivi (un punteggio di 5 o più sul PHQ-9)
  • nessuna cecità legale (acuità visiva migliore di 20/200 in un occhio migliore).

Criteri di esclusione:

  • l'uso attuale della terapia cognitivo comportamentale
  • intento suicida
  • chirurgia oculare durante il periodo di studio (saranno consentite iniezioni intravitreali anti-VEGF, ad es. Lucentis)
  • decadimento cognitivo
  • incapacità di parlare e comprendere il francese o l'inglese
  • deficit uditivo profondo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumenti per la cura di sé
Il raccoglitore di strumenti include 3 strumenti principali e 4 strumenti supplementari. Gli strumenti che verranno forniti includono una varietà di approcci di auto-cura per gestire la depressione, inclusi strumenti audiovisivi, Internet e cartacei che potrebbero attrarre individui con diversi stili di apprendimento. I 3 strumenti principali consistono nella cartella di lavoro sulle abilità antidepressive, uno strumento di monitoraggio dell'umore e un DVD sulla depressione.
Comportamentale: Strumenti per la cura di sé
Nessun intervento: Strumenti di auto-cura ritardata
Questo gruppo riceverà gli strumenti per la cura di sé alla conclusione dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
I sintomi depressivi saranno misurati dal PHQ-9, uno strumento convalidato a 9 elementi.
Basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Il GAD-7 può essere utilizzato per stabilire diagnosi probabili di disturbo d'ansia generalizzato e classificarne la gravità (lieve, moderata e grave).
Basale e 8 settimane
Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
L'autoefficacia sarà misurata con una scala a 4 elementi, adattata da una scala di autoefficacia per la cura del diabete validata. I punteggi vanno da 0 a 12.
Basale e 8 settimane
Cambiamento nello spazio vitale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
La valutazione dello spazio di vita chiede l'estensione spaziale in cui il partecipante ha viaggiato nell'ultimo mese. I punteggi vanno da 0 a 100.
Basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Collaboratori

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Fondation Antoine Turmel

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen E. Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital and University of Montreal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Réseau Vision Freeman

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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