- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02268617
Tapis roulant che cammina in individui con demenza a corpi di Lewy e malattia di Huntington
Effetti immediati della deambulazione su tapis roulant in individui con demenza a corpi di Lewy e malattia di Huntington
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi che utilizzano modelli animali MH hanno dimostrato che i topi MH alloggiati in ambienti arricchiti o in gabbie con ruote da corsa che stimolavano l'attività fisica hanno dimostrato un inizio ritardato e/o un declino rallentato della funzione motoria rispetto ai topi in ambienti non arricchiti (van Dellen et al. .2000, 2008; Spires et al., 2004). L'evidenza suggerisce che l'esercizio aerobico può avere effetti neuroprotettivi e aiuta gli anziani e le persone con malattie neurodegenerative a mantenere una migliore funzione cognitiva e motoria rispetto a coloro che sono inattivi. Più specificamente, ci sono prove evidenti da studi su animali e umani in popolazioni neurologiche (ad esempio, morbo di Parkinson, lesioni del midollo spinale e ictus) che l'allenamento su tapis roulant può migliorare la deambulazione e la funzione motoria. Gli effetti immediati di una singola sessione di camminata su tapis roulant nella popolazione con malattia di Parkinson sono stati il miglioramento delle misure dell'andatura fuori terra (ad es. velocità dell'andatura, lunghezza del passo, percentuale di doppio supporto, variabilità del passo) e studi di allenamento su tapis roulant a lungo termine hanno dimostrato ulteriori miglioramenti nel Parkinson unificato Punteggi della Disease Rating Scale, rischio di caduta e qualità della vita correlata alla salute (Herman et al., 2008). Questo studio si basa sulle conoscenze fondamentali acquisite negli animali e in altre popolazioni neurologiche per determinare la fattibilità, la sicurezza e il possibile beneficio immediato della deambulazione su tapis roulant negli individui con MH.
Lo scopo principale di questo studio pilota è quello di indagare la sicurezza, la fattibilità e l'utilità di una singola sessione di 20 minuti di camminata su tapis roulant per migliorare i parametri dell'andatura in soggetti deambulanti con DLB e HD. Secondariamente esploreremo gli effetti del tapis roulant sulla mobilità, il rischio di caduta e la coordinazione motoria. Sulla base di studi precedenti che utilizzano una singola sessione di allenamento su tapis roulant nella popolazione PD, ipotizziamo che la camminata su tapis roulant migliorerà i parametri dell'andatura spaziotemporale in superficie (velocità dell'andatura, lunghezza del passo, percentuale di doppio supporto e variazioni dell'andatura da passo a passo) in individui con DLB e HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di malattia di Huntington o demenza a corpi di Lewy,
- la capacità di deambulare per 80 piedi senza assistenza, e
- la capacità di fornire il consenso informato e comprendere le indicazioni.
Criteri di esclusione:
- presenza di qualsiasi malattia muscoloscheletrica o neurologica clinicamente significativa che potrebbe influenzare l'andatura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tapis roulant a piedi
Tutti i soggetti cammineranno sul tapis roulant per un totale di 20 minuti.
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Seguendo le istruzioni e familiarizzando con il tapis roulant, i partecipanti cammineranno sul tapis roulant per un totale di 20 minuti con periodi di riposo se necessario.
La velocità del tapis roulant sarà impostata alla velocità di camminata comoda in superficie di ciascun partecipante per i primi 5 minuti, a condizione che possano camminare in sicurezza.
Se necessario, la velocità verrà ridotta fino a raggiungere un'andatura sicura.
Dopo 5 minuti la velocità verrà aumentata in modo incrementale del 10% ogni 5 minuti (3 volte) a condizione che sia possibile mantenere un'andatura sicura (ovvero assenza di segni vitali anormali, sforzo eccessivo o perdita di equilibrio).
Se il modello di andatura diventa pericoloso o più anormale, la velocità tornerà alla velocità di sicurezza precedente e sarà mantenuta a questo livello fino alla fine della sessione di allenamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segni vitali
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la valutazione dello sforzo percepito saranno misurati prima, durante e dopo la camminata sul tapis roulant.
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Entro 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di andatura spaziotemporale
Lasso di tempo: entro 24 ore
|
I parametri dell'andatura spaziotemporale saranno misurati utilizzando un sistema computerizzato, un tappeto elettronico di 4,88 metri dotato di sensori che registrano i passi e comunicano le informazioni a un programma software per computer.
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entro 24 ore
|
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Entro 24 ore
|
La mobilità e il rischio di caduta saranno misurati utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG) che include alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi e tornare a sedersi sulla sedia.
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Entro 24 ore
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Test Q-motore
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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La coordinazione motoria sarà misurata utilizzando la misurazione basata su trasduttore di forza delle forze di presa durante l'afferrare e trattenere un oggetto e delle forze di tocco e la variabilità dell'intervallo di tocco durante il tocco veloce e ripetitivo di dita e piedi.
|
Entro 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi cognitivi
- Corea
- Demenza
- Malattia del corpo di Lewy
- Malattia di Huntington
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012H0385
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Osaka UniversityCompletatoDemenza a corpi di Lewy (DLB)Giappone
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Eisai Inc.CompletatoDemenze a corpi di LewyStati Uniti
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University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDemenza a corpi di Lewy con disturbi comportamentali | Morbo di Parkinson a corpi di Lewy | Malattia del corpo di LewyStati Uniti
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Eisai Co., Ltd.Completato
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University Hospital, Strasbourg, FranceReclutamentoDemenza con diagnosi di corpi di Lewy | Significative fluttuazioni cognitive in DLBFrancia
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Eisai Co., Ltd.CompletatoDemenza a corpi di Lewy (DLB)Giappone
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Prove cliniche su Tapis roulant a piedi
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Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... e altri collaboratoriSconosciuto
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National Yang Ming UniversityRitirato
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University of Kansas Medical CenterReclutamentoArtrosi, ginocchioStati Uniti
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Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauReclutamento
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State University of New York at BuffaloCompletatoFatica | EsercizioStati Uniti