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Tapis roulant che cammina in individui con demenza a corpi di Lewy e malattia di Huntington

26 settembre 2016 aggiornato da: Anne Kloos, Ohio State University

Effetti immediati della deambulazione su tapis roulant in individui con demenza a corpi di Lewy e malattia di Huntington

Gli individui con demenza a corpi di Lewy (DLB) e malattia di Huntington (HD) sperimentano problemi di equilibrio e deambulazione che portano a cadute. La camminata su tapis roulant ha dimostrato miglioramenti nell'equilibrio e nel camminare e nel rischio di cadute negli individui con malattia di Parkinson (PD), suggerendo che potrebbe essere utile per le persone con DLB e HD. Nei soggetti PD, sono stati notati cambiamenti nei parametri dell'andatura dopo una sola sessione di allenamento su tapis roulant. I ricercatori propongono uno studio pilota per indagare la sicurezza, la fattibilità e l'utilità per migliorare la mobilità e il rischio di caduta di una singola sessione di camminata su tapis roulant in individui con DLB e HD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi che utilizzano modelli animali MH hanno dimostrato che i topi MH alloggiati in ambienti arricchiti o in gabbie con ruote da corsa che stimolavano l'attività fisica hanno dimostrato un inizio ritardato e/o un declino rallentato della funzione motoria rispetto ai topi in ambienti non arricchiti (van Dellen et al. .2000, 2008; Spires et al., 2004). L'evidenza suggerisce che l'esercizio aerobico può avere effetti neuroprotettivi e aiuta gli anziani e le persone con malattie neurodegenerative a mantenere una migliore funzione cognitiva e motoria rispetto a coloro che sono inattivi. Più specificamente, ci sono prove evidenti da studi su animali e umani in popolazioni neurologiche (ad esempio, morbo di Parkinson, lesioni del midollo spinale e ictus) che l'allenamento su tapis roulant può migliorare la deambulazione e la funzione motoria. Gli effetti immediati di una singola sessione di camminata su tapis roulant nella popolazione con malattia di Parkinson sono stati il ​​miglioramento delle misure dell'andatura fuori terra (ad es. velocità dell'andatura, lunghezza del passo, percentuale di doppio supporto, variabilità del passo) e studi di allenamento su tapis roulant a lungo termine hanno dimostrato ulteriori miglioramenti nel Parkinson unificato Punteggi della Disease Rating Scale, rischio di caduta e qualità della vita correlata alla salute (Herman et al., 2008). Questo studio si basa sulle conoscenze fondamentali acquisite negli animali e in altre popolazioni neurologiche per determinare la fattibilità, la sicurezza e il possibile beneficio immediato della deambulazione su tapis roulant negli individui con MH.

Lo scopo principale di questo studio pilota è quello di indagare la sicurezza, la fattibilità e l'utilità di una singola sessione di 20 minuti di camminata su tapis roulant per migliorare i parametri dell'andatura in soggetti deambulanti con DLB e HD. Secondariamente esploreremo gli effetti del tapis roulant sulla mobilità, il rischio di caduta e la coordinazione motoria. Sulla base di studi precedenti che utilizzano una singola sessione di allenamento su tapis roulant nella popolazione PD, ipotizziamo che la camminata su tapis roulant migliorerà i parametri dell'andatura spaziotemporale in superficie (velocità dell'andatura, lunghezza del passo, percentuale di doppio supporto e variazioni dell'andatura da passo a passo) in individui con DLB e HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di malattia di Huntington o demenza a corpi di Lewy,
  • la capacità di deambulare per 80 piedi senza assistenza, e
  • la capacità di fornire il consenso informato e comprendere le indicazioni.

Criteri di esclusione:

  • presenza di qualsiasi malattia muscoloscheletrica o neurologica clinicamente significativa che potrebbe influenzare l'andatura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tapis roulant a piedi
Tutti i soggetti cammineranno sul tapis roulant per un totale di 20 minuti.
Seguendo le istruzioni e familiarizzando con il tapis roulant, i partecipanti cammineranno sul tapis roulant per un totale di 20 minuti con periodi di riposo se necessario. La velocità del tapis roulant sarà impostata alla velocità di camminata comoda in superficie di ciascun partecipante per i primi 5 minuti, a condizione che possano camminare in sicurezza. Se necessario, la velocità verrà ridotta fino a raggiungere un'andatura sicura. Dopo 5 minuti la velocità verrà aumentata in modo incrementale del 10% ogni 5 minuti (3 volte) a condizione che sia possibile mantenere un'andatura sicura (ovvero assenza di segni vitali anormali, sforzo eccessivo o perdita di equilibrio). Se il modello di andatura diventa pericoloso o più anormale, la velocità tornerà alla velocità di sicurezza precedente e sarà mantenuta a questo livello fino alla fine della sessione di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni vitali
Lasso di tempo: Entro 24 ore
La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la valutazione dello sforzo percepito saranno misurati prima, durante e dopo la camminata sul tapis roulant.
Entro 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di andatura spaziotemporale
Lasso di tempo: entro 24 ore
I parametri dell'andatura spaziotemporale saranno misurati utilizzando un sistema computerizzato, un tappeto elettronico di 4,88 metri dotato di sensori che registrano i passi e comunicano le informazioni a un programma software per computer.
entro 24 ore
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Entro 24 ore
La mobilità e il rischio di caduta saranno misurati utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG) che include alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi e tornare a sedersi sulla sedia.
Entro 24 ore
Test Q-motore
Lasso di tempo: Entro 24 ore
La coordinazione motoria sarà misurata utilizzando la misurazione basata su trasduttore di forza delle forze di presa durante l'afferrare e trattenere un oggetto e delle forze di tocco e la variabilità dell'intervallo di tocco durante il tocco veloce e ripetitivo di dita e piedi.
Entro 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Kloos, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia del corpo di Lewy

Prove cliniche su Tapis roulant a piedi

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