Calcium Absorption in Postmenopausal Thai Women
12 novembre 2014 aggiornato da: Cornell University
Calcium Bioavailability of Cassia Leaves in Post-Menopausal Women
Adequate calcium absorption is essential for reducing one's risk of developing osteoporosis.
However, postmenopausal Thai women consume diets which are habitually low in calcium due to lactose intolerance and dietary patterns which typically do not include milk-based products.
The primary goal of this study is to measure the fractional calcium absorption from milk and a commonly ingested green leafy vegetable (cassia) in postmenopausal Thai women with habitually low calcium intakes.
The secondary objective is to determine associations between calcium absorption and biomarkers which impact vitamin D status and bone metabolism.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Postmenopausal Thai women (n=22) will be recruited from the community surrounding Bangkok and Nakhon Pathon, Thailand.
They will be invited to participate in an isotope study comparing the fractional calcium absorption from milk and cassia.
Upon arrival, a fasting blood sample will be drawn on the morning of the absorption study to analyze serum markers of vitamin D and bone metabolism (25-hydroxy vitamin D [25OHD], parathyroid hormone [PTH], and beta-crossLaps) and to determine their impact on calcium absorption.
Following this blood draw, women will receive a stable calcium isotope (42Ca) intravenously.
Then for breakfast and lunch respectively, the women will be randomly assigned to orally ingest a stable calcium isotope from either the milk (44Ca) or cassia (43Ca) test meals.
On day two, women will receive a breakfast, snack, and lunch meal.
Urine samples will be collected over the entire 28 hour period and the 24-hr urine collection will be used to measure urinary calcium concentration and to calculate fractional calcium absorption.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Ithaca, New York, Stati Uniti, 14853
- Human Metabolic Research Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 53 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Post-menopausal Thai women
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy
- At least 3 years postmenopausal
Exclusion Criteria:
- Diagnosed gastrointestinal or metabolic diseases known to interfere with calcium absorption and metabolism
- Women taking medications (including thiazide diuretics, hormonal replacement therapy, etc.) within two months prior to the study
- Women taking dietary supplements within two months prior to the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Test meal ingestion
On the morning of the absorption study, fasted women received 2 mg of 42Ca intravenously (in 5 ml of isotonic saline) over 5 minutes before being randomly assigned to receive either the milk or cassia meal first for breakfast and the milk or cassia meal second for lunch.
The milk meal consisted of approximately 100 mg of fresh ultrahigh temperature (UHT) milk to which 2 mg of 44Ca was added and allowed to equilibrate for 12 h prior to ingestion and the cassia meal consisted of 142 g of cooked cassia to which 1 mg of 43Ca was extrinsically added.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fractional calcium absorption
Lasso di tempo: 24 hours after the ingestion of the second test meal
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Urine samples will be collected over s 28 hour period post-dosing with collection ending 24 hours after the ingestion of the second test meal.
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24 hours after the ingestion of the second test meal
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The concentration of 25-hydroxy vitamin D (25OHD) in serum
Lasso di tempo: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of 25OHD in serum.
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Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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The concentration of parathyroid hormone (PTH) in serum
Lasso di tempo: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of PTH in serum.
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Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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The concentration of beta-crossLaps in serum
Lasso di tempo: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of beta-crossLaps in serum.
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Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Prapaisri P. Sirichakwal, PhD, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #: MU 2007-145
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