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L'effetto della vitamina B3 sul metabolismo del substrato, sulla sensibilità all'insulina e sulla composizione corporea negli uomini obesi

29 giugno 2017 aggiornato da: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital

L'effetto della nicotinamide ribosio (NR) sul metabolismo del substrato, sulla sensibilità all'insulina e sulla composizione corporea negli uomini obesi: uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo

Negli animali, il trattamento con vitamina B3 ha migliorato la sensibilità all'insulina e il metabolismo del substrato. Al momento non è noto se la vitamina B3 abbia gli stessi effetti positivi nell'uomo. In questo studio verrà studiato l'effetto di un trattamento di 3 mesi con vitamina B3 sulla sensibilità all'insulina e sul metabolismo del substrato negli uomini obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso scritto firmato
  • maschio
  • IMC>30 kg/(m2)
  • età: 40-70
  • nessun farmaco
  • non fumatore

Criteri di esclusione:

  • malattia endocrina
  • altra grave malattia
  • alto livello di attività quotidiana (> 30 min / giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
compresse di calce
Integratore alimentare: Placebo
Sperimentale: Nicotinammide riboside (NR, Vit B3)
NIAGEN (ChromaDex) 1 g x 2 per via orale al giorno
Integratore alimentare: Riboside di nicotinammide (NIAGEN TM, ChromaDex, CA, USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina a 3 mesi
determinata da un clamp iperinsulinemico
Variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo del substrato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel metabolismo del substrato a 3 mesi
misurata mediante calorimetria indiretta
Variazione rispetto al basale nel metabolismo del substrato a 3 mesi
composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della composizione corporea a 3 mesi
misurato con la scansione DEXA
Variazione rispetto al basale della composizione corporea a 3 mesi
Attivazione delle cellule satelliti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'attivazione delle cellule satelliti a 3 mesi
misurata mediante immunoistochimica
Variazione rispetto al basale nell'attivazione delle cellule satelliti a 3 mesi
accumulo di lipidi nel fegato e nel tessuto muscolare scheletrico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del contenuto di lipidi epatici e muscolari a 3 mesi
determinata mediante spettroscopia RM
Variazione rispetto al basale del contenuto di lipidi epatici e muscolari a 3 mesi
turnover del glucosio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del turnover del glucosio a 3 mesi
determinato mediante tecniche di tracciamento del glucosio
Variazione rispetto al basale del turnover del glucosio a 3 mesi
segnalazione dell'insulina nel muscolo scheletrico e nelle biopsie del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella segnalazione dell'insulina a 3 mesi
macchiatura occidentale
Variazione rispetto al basale nella segnalazione dell'insulina a 3 mesi
Fatturato palmitato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel turnover del palmitato a 3 mesi
determinato mediante tecniche di tracciante palmitato
Variazione rispetto al basale nel turnover del palmitato a 3 mesi
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella composizione del microbiota intestinale a 3 mesi
Composizione dei batteri intestinali mediante sequenziamento dell'intero genoma
Variazione rispetto al basale nella composizione del microbiota intestinale a 3 mesi
Secrezione dell'ormone incretina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della secrezione dell'ormone dell'increzione a 3 mesi
Determinato mediante misurazione degli omoni incretinici durante un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
Variazione rispetto al basale della secrezione dell'ormone dell'increzione a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Collaboratori

University of Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44081

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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