Tempistica dell'angiografia coronarica, della cardiochirurgia e degli eventi avversi renali e cardiaci (MARCE) (MARCE)

Contesto: nonostante i progressi nelle tecniche cardiochirurgiche, l'anestesia moderna e le terapie mediche aggiuntive, il danno renale acuto associato alla cardiochirurgia (CSA-AKI) rimane una complicanza frequente e importante. Con l'avanzare dell'età e le comorbidità più gravi presenti nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia, i punteggi multivariati (ad es. Thakar Acute Renal Failure [ARF]) anticiperebbe futuri tassi più elevati di CSA-AKI che si risolvono, portano a una malattia renale cronica progressiva (CKD), richiedono una terapia sostitutiva renale (RRT) e sono associati a eventi cardiaci avversi maggiori con precoci e successivi mortalità. Mehta e colleghi in uno studio su 2441 casi hanno suggerito che il CSA-AKI fosse associato al tempo intercorso tra l'angiografia coronarica diagnostica e il successivo intervento chirurgico. Ciò ha suggerito che il rischio sovrapposto di AKI indotto da mezzo di contrasto (CI-AKI) seguito da cardiochirurgia fosse un insulto seriale ai reni che produceva la sindrome clinica di CSA-AKI. Tuttavia, Andersen e collaboratori, in uno studio su 285 pazienti consecutivi, hanno concluso che la chirurgia cardiaca entro 1-3 giorni dall'angiografia coronarica era sicura e non associata a CSA-AKI. I tentativi di valutare i modelli di previsione del rischio CSA-AKI sono stati limitati da campioni di piccole dimensioni. Ad esempio, Kiers et al hanno tentato di valutare 8 modelli di rischio CSA-AKI in 1388 pazienti e hanno scoperto che diversi punteggi non potevano essere calcolati a causa della mancanza di informazioni e di quelli che potevano avere stime puntuali instabili per le statistiche C e altre misure. Di conseguenza, i punteggi di rischio CSA-AKI ei tentativi di migliorare la qualità delle cure non sono stati applicati in modo diffuso ai casi di cardiochirurgia. Pertanto proponiamo di valutare questi concetti chiave in un ampio set di dati che catturi eventi clinici importanti come CI-AKI e tipo di contrasto utilizzato seguito da CSA-AKI e eventi avversi renali e cardiaci maggiori associati (MARCE) inclusa la necessità di RRT, miocardio infarto, ictus, insufficienza cardiaca, ricoveri (cardiaci o renali) e morte. Miriamo a derivare un approccio pratico nel determinare il periodo di attesa ottimale dal momento dell'angiografia alla cardiochirurgia in base al rischio di CSA-AKI in soggetti che hanno ricevuto mezzi di contrasto iso-osmolare (IOCM) con angiografia preoperatoria, in quanto tale agente è stato dimostrato di avere il più basso rischio di CI-AKI.

Obiettivi specifici:

1. Esaminare due principali variabili predittive indipendentemente e poi congiuntamente in analisi stratificate e multivariate per gli esiti di CSA-AKI, MARCE, necessità di RRT e mortalità ospedaliera, e il composito, nonché gli esiti di riospedalizzazione a 30 giorni o morte, e infine per i giorni di degenza e di vita adattati a persona-anno di tempo

   1. Giorni dall'angiogramma coronarico eseguito con IOCM alla cardiochirurgia (1, 2, 3, ecc.)
   2. Punteggio Thakar per insufficienza renale acuta (ARF) (da 1 a 17)
2. Esaminare le correlazioni tra il tempo in giorni tra l'angiogramma e l'intervento chirurgico e il punteggio ARF con il punteggio di rischio per la mortalità della Society of Thoracic Surgery (STS)

Metodi

Disegno dello studio: coorte retrospettiva

Soggetti: utilizzando il database di chirurgia cardiotoracica della Texas Quality Initiative, pazienti che hanno registrato una creatinina sierica preoperatoria e almeno una postoperatoria (mg/dl).

Casi esclusi

1. Uso di mezzo di contrasto diverso dall'IOCM con l'angiogramma preoperatorio
2. Uso preoperatorio di dispositivi di assistenza ventricolare e contropulsazione del palloncino intraaortico.
3. Operazioni in cui vi è l'impianto di dispositivi di assistenza meccanica o trapianto cardiaco

Misure:

1. La CI-AKI sarà valutata con diversi metodi durante il periodo dall'angiografia alla cardiochirurgia:

   1. Kidney Disease International Global Initiative (KDIGO) come aumento della creatinina sierica ≥0,3 mg/dl entro 48 ore dall'intervento o ≥1,5 volte la creatinina sierica al basale entro sette giorni dall'intervento
   2. Definizione convenzionale composita di CI-AKI di aumento ≥25% o ≥0,5 mg/dl della creatinina sierica dal basale al picco
   3. Definizione singola convenzionale CI-AKI di aumento ≥25% della creatinina sierica dal basale al picco
   4. Definizione CI-AKI singolare convenzionale di aumento ≥0,5 mg/dl della creatinina sierica dal basale al picco

2. CSA-AKI sarà definito con diversi metodi:

   1. Kidney Disease International Global Initiative (KDIGO) come aumento della creatinina sierica ≥0,3 mg/dl entro 48 ore dall'intervento o ≥1,5 volte la creatinina sierica al basale entro sette giorni dall'intervento
   2. Composto convenzionale derivato dalla definizione CI-AKI di aumento ≥25% o ≥0,5 mg/dl della creatinina sierica dal basale al picco
   3. Singolare convenzionale derivato dalla definizione CI-AKI di aumento ≥25% della creatinina sierica dal basale al picco
   4. Singolare convenzionale derivato dalla definizione CI-AKI di aumento ≥0,5 mg/dl della creatinina sierica dal basale al picco
3. MARCE sarà il composto di RRT, infarto del miocardio, ictus, insufficienza cardiaca, ricoveri per motivi cardiaci, ospedalizzazione per motivi renali e morte
4. RRT includerà almeno una sessione di ultrafiltrazione di dialisi peritoneale, emodialisi o altra forma di purificazione extracorporea del sangue
5. Il ricovero per tutte le cause, il pronto soccorso e le visite all'unità di osservazione a 30 giorni e un anno saranno ottenuti dal Dallas-Fort Worth Hospital Council Education and Research (DFWHC) collegato a un database REMPI (regionale Enterprise Master Person Index)
6. La mortalità per tutte le cause sarà segnalata come ospedaliera, a 30 giorni e a un anno
7. I giorni fuori dall'ospedale e vivi saranno derivati ​​come il contrario dei giorni di morte e di ricovero e saranno aggiustati a 100 PY di tempo di esposizione

8. L'eGFR basale sarà calcolato utilizzando la formula CKD-EPI

   GFR = 141 X min(Scr/κ,1)α X max(Scr/κ,1)-1.209 X 0.993Età X 1.018 [se femmina] X 1.159 [se nero]

   Dove Scr è la creatinina sierica (mg/dL), κ è 0,7 per le femmine e 0,9 per i maschi, α è -0,329 per le femmine e -0,411 per i maschi, min indica il minimo di Scr/κ o 1 e max indica il massimo di Scr/κ o 1.

9. Fattori clinici: età, diabete, Hb, scompenso cardiaco, variabili operatorie (tempo di bypass, bypass coronarico con chirurgia valvolare, on-pump, off-pump) e altri predittori di CSA-AKI saranno riportati nelle caratteristiche basali e considerati come candidati per modelli multivariabili