Un dispositivo per la valutazione muscolare rapida, indolore, al capezzale dei bambini
10 agosto 2016 aggiornato da: Skulpt, Inc.
Lo scopo di questo protocollo è quello di eseguire test di miografia a impedenza elettrica (EIM) su bambini sani e bambini con distrofia muscolare di duchenne in modo da sviluppare un nuovo strumento conveniente per la valutazione in ufficio di bambini con un'ampia varietà di condizioni neuromuscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
327
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02210
- Skulpt, Inc.
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63310
- St. Louis Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti affetti da distrofia muscolare di Duchenne
Descrizione
Distrofia muscolare di Duchenne:
Criterio di inclusione:
- 1. Età 0-18
- 2. Maschio
- 3. Diagnosi genetica o istopatologica di distrofia muscolare di duchenne, o segni e sintomi di DMD e diagnosi genetica o istopatologica in un membro della famiglia.
Criteri di esclusione:
- 1. Età superiore a 18 anni
- 2. Femmina
- 3. Presenza di una condizione neuromuscolare sovrapposta o di altra condizione medica che ha un impatto sostanziale sulla salute o sulla capacità di cooperazione dell'individuo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti sani
Soggetti sani di età compresa tra 0 e 18 anni.
I soggetti non possono avere una presenza o una storia passata di un disturbo neurologico o altra malattia che dovrebbe avere un impatto sostanziale sulla salute.
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Soggetti affetti da distrofia muscolare di Duchenne
Soggetti maschi di età compresa tra 0 e 18 anni con diagnosi genetica o istopatologica di distrofia muscolare di Duchenne, o segni e sintomi di DMD e diagnosi genetica o istopatologica in un membro della famiglia.
Inoltre, i soggetti non possono avere la presenza di una condizione neuromuscolare sovrapposta o di altra condizione medica che abbia un impatto sostanziale sulla salute o sulla capacità di cooperazione dell'individuo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni della miografia dell'impedenza elettrica
Lasso di tempo: Basale (tutti i soggetti) e 3 mesi, 6 mesi, 1 anno solo per i soggetti di ritorno
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Verranno misurati fino a 11 muscoli utilizzando la tecnologia EIM.
Questi muscoli includono: deltoide laterale destro, bicipite destro, tricipite destro, flessori del polso destro, estensori del polso destro, vasto laterale destro, tibiale anteriore destro, gastrocnemio destro, gluteo medio destro, bicipite femorale destro e parapinale toracico destro.
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Basale (tutti i soggetti) e 3 mesi, 6 mesi, 1 anno solo per i soggetti di ritorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED-003-2014
- 2R44NS073188 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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