Il dosaggio ottimale di rocuronio per il neuromonitoraggio intraoperatorio durante la chirurgia della tiroide (IONM)
Il dosaggio ottimale dell'agente di blocco neuromuscolare per il neuromonitoraggio intraoperatorio durante la chirurgia della tiroide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi ricorrente del nervo laringeo (RLN) è la complicanza più comune e grave dopo l'intervento chirurgico alla tiroide e si colloca tra i principali motivi di contenzioso medico-legale dei chirurghi. Il neuromonitoraggio intraoperatorio (IONM) viene applicato per prevenire lesioni da RLN durante la chirurgia della tiroide. IONM è stato utilizzato come mezzo non solo per localizzare e identificare il RLN, ma anche per prevedere la funzione del midollo e chiarire le insidie chirurgiche durante la preparazione del RLN.
Il miorilassante è necessario per l'anestesia generale; può facilitare l'intubazione tracheale e condizioni stabili per la chirurgia. Tuttavia, l'uso di miorilassanti potrebbe diminuire la risposta EMG durante IONM e interferire con l'interpretazione dei risultati IONM. Ottanta pazienti sono stati randomizzati per ricevere una (gruppo 1, n=40) o due (gruppo 2, n=40) dose efficace (ED95) di rocuronio per facilitare l'inserimento del tubo endotracheale EMG. I potenziali evocati sono stati ottenuti per 5 minuti stimolando il nervo vago dal punto temporale da 30 a 70 minuti dopo la somministrazione di rocuronio. L'entità del potenziale evocato in ogni punto temporale e la condizione di intubazione tracheale sono state confrontate tra i gruppi. L'accelerometria [twitch (% TW)] è stata utilizzata per monitorare il grado quantitativo della trasmissione neuromuscolare. Lo scopo di questo studio era di esplorare un rilassante muscolare non depolarizzante alternativo (Rocuronium) e il suo dosaggio ottimale per sostituire la succinilcolina per IONM. L'ED95 del rocuronio è di 0,3 mg/kg e 2 × ED95 è generalmente raccomandato come dosaggio standard per l'intubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del tumore della tiroide
Criteri di esclusione:
- malattia neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tempo per rilevare i segnali V1 e V2
Lasso di tempo: ENTRO 2 GIORNI, follow fino a 6 mesi
|
Il segnale V1 indica un segnale EMG ottenuto dal nervo vago prima dell'identificazione del RLN. Segnale V2-Il test finale dei segnali EMG del nervo vago è stato eseguito dopo la completa emostasi del campo operatorio. L'ampiezza (μV) dei segnali V1 e V2 e il grado correlato di trasmissione neuromuscolare (% TW) sono stati registrati e analizzati. |
ENTRO 2 GIORNI, follow fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: I-Chen Lu, M.D., Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dralle H, Sekulla C, Lorenz K, Brauckhoff M, Machens A; German IONM Study Group. Intraoperative monitoring of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1358-66. doi: 10.1007/s00268-008-9483-2.
- Chan WF, Lo CY. Pitfalls of intraoperative neuromonitoring for predicting postoperative recurrent laryngeal nerve function during thyroidectomy. World J Surg. 2006 May;30(5):806-12. doi: 10.1007/s00268-005-0355-8.
- Chan WF, Lang BH, Lo CY. The role of intraoperative neuromonitoring of recurrent laryngeal nerve during thyroidectomy: a comparative study on 1000 nerves at risk. Surgery. 2006 Dec;140(6):866-72; discussion 872-3. doi: 10.1016/j.surg.2006.07.017. Epub 2006 Sep 18.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-980170
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .