- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02378584
Natural Cycle Versus Endometrial Preparation for Healthy Blastocyst Transfer
27 gennaio 2016 aggiornato da: European Hospital
The Clinical Results After Frozen-thawed Healthy Blastocyst Transfer in Natural Cycle Versus Cycle With Endometrial Preparation
This study evaluates the difference in pregnancy rate transferring a healthy blastocyst in natural or artificial cycle.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The aim of the study was to verify the implantation capacity and ongoing pregnancy rate of vitrified warmed euploid blastocyst in natural cycle versus endometrial artificial cycle with gonadotropin-releasing hormone (GnRH-agonist) pituitary suppression.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
236
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00149
- European Hospital
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00149
- European Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- frozen-thawed healthy blastocyst
Exclusion Criteria:
- post thawed not survival healthy blastocyst
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: natural cycle
Ultrasound controls and endocrine blood test to asses the day of ovulation for embryo transfer
|
healthy blastocyst transfer in natural and hormonal cycle
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: hormonal cycle
Ultrasound controls and endocrine blood test to asses the endometrium thickness for embryo transfer
|
healthy blastocyst transfer in natural and hormonal cycle
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
clinical pregnancy rate confirmed by ultrasound evidence of fetal heart activity
Lasso di tempo: 12 weeks after embryo transfer
|
12 weeks after embryo transfer
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
live-birth rate confirmed by the number of born
Lasso di tempo: term pregnancy delivery
|
term pregnancy delivery
|
|
cost-benefit of two endometrial preparation protocol
Lasso di tempo: 30 weeks beginning from day 21 of the previous cycle day up to the pregnancy test
|
Assessment of drug cost and the count of clinical visit, laboratory dosages and venous sampling
|
30 weeks beginning from day 21 of the previous cycle day up to the pregnancy test
|
The number of patients with the anxiety and depression increase
Lasso di tempo: Six weeks beginning on the day of treatment start, on the day of progesterone administration, on the day of blastocyst transfer and the pregnancy test
|
the psychological questionnaire (HADS) administered on four time point
|
Six weeks beginning on the day of treatment start, on the day of progesterone administration, on the day of blastocyst transfer and the pregnancy test
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ERmanno Greco, MD, European Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CC1978MA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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