The Association Between Psoriasis and Intestinal Bacterial Population (PIB)
24 settembre 2019 aggiornato da: Assuta Hospital Systems
At least 20 psoriasis patients will be compared to at least 20 participants without psoriasis Bacterial genomic DNA will be extracted from stool samples of participants.
The intestinal bacterial populations will be compared in order to examine whether there are differences between the groups.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Intestinal bacterial population has a significant influence on health and sickness conditions. It affects the development and the function of the immune system (Th2, Th1 or Th17) by bacterial protein expression and by the composition of the bacterial population.
Psoriasis is an immune related dermal disease. The trigger for this disease is currently unknown but, it is possible that intestinal bacteria are a factor in its development.
Study design:
Participants will be divided into 3 groups:
- Psoriasis patients treated with topical medications
- Psoriasis patients treated with IV or sub-cutaneous medications (e.g biological medications)
- Healthy participants (control group) Bacterial genomic DNA will be extracted from stool samples of participants. The intestinal bacterial populations will be compared in order to examine whether there are differences between the groups.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Both psoriasis patients and healthy participants (as a control group) will be recruited for the study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Dermal psoriasis patients diagnosed by a dermatologist.
Exclusion Criteria:
- Treatment with antibiotics or probiotics within the prior 3 months.
- incapable of signing an inform concent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
control
group of healthy participants
|
|
Topical psoriasis treatment
Group of patients who are treated with topical medications for psoriasis
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|
Systemic psoriasis treatment
Group of patients who are treated with systematic medications for psoriasis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
A significant change (P<0.05) in enteric bacterial composition of psoriasis patients (n=20) vs controls (n=20) as assessed by alpha diversity, beta diversity and taxonomic analysis.
Lasso di tempo: 2 years
|
To examine whether fecal bacterial populations of psoriasis patients (not treated by enteral medications) are different compared to healthy participants
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Shapiro, Dr., Maccabi Healthcare Services, Israel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Caporaso JG, Kuczynski J, Stombaugh J, Bittinger K, Bushman FD, Costello EK, Fierer N, Pena AG, Goodrich JK, Gordon JI, Huttley GA, Kelley ST, Knights D, Koenig JE, Ley RE, Lozupone CA, McDonald D, Muegge BD, Pirrung M, Reeder J, Sevinsky JR, Turnbaugh PJ, Walters WA, Widmann J, Yatsunenko T, Zaneveld J, Knight R. QIIME allows analysis of high-throughput community sequencing data. Nat Methods. 2010 May;7(5):335-6. doi: 10.1038/nmeth.f.303. Epub 2010 Apr 11. No abstract available.
- Edgar RC. Search and clustering orders of magnitude faster than BLAST. Bioinformatics. 2010 Oct 1;26(19):2460-1. doi: 10.1093/bioinformatics/btq461. Epub 2010 Aug 12.
- Shaw SY, Blanchard JF, Bernstein CN. Association between early childhood otitis media and pediatric inflammatory bowel disease: an exploratory population-based analysis. J Pediatr. 2013 Mar;162(3):510-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.08.037. Epub 2012 Oct 17.
- Shaw SY, Blanchard JF, Bernstein CN. Association between the use of antibiotics in the first year of life and pediatric inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2010 Dec;105(12):2687-92. doi: 10.1038/ajg.2010.398. Epub 2010 Oct 12.
- Henseler T, Christophers E. Psoriasis of early and late onset: characterization of two types of psoriasis vulgaris. J Am Acad Dermatol. 1985 Sep;13(3):450-6. doi: 10.1016/s0190-9622(85)70188-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
6 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2
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