- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02448758
Cohort of Non-small Cell Lung Cancer With Mutation of the Nord Pas de Calais (CB(NPC)²) (CB(NPC)²)
15 maggio 2015 aggiornato da: Centre Oscar Lambret
Cohort of Non-small Cell Lung Cancer With Mutation of the Nord Pas de Calais
The investigators propose to create a database at the regional level, the principle is to include all patients in whom a mutation was detected from a single platform (Lille).
The creation of this regional cohort, smaller than the national cohort of Biomarkers France, will perform a more comprehensive collection of clinical data, and molecular monitoring data of patients included.
To increase the completeness of the collection of information, it will not be based on voluntary prescribing clinician but will be largely carried out by CRA dedicated to this activity.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is a prospective and retrospective study of a population of patients with mutated non-small cell lung cancer in the Nord Pas de Calais.
Retrospective cohort will involve patients with main molecular abnormalities, identifiable from molecular biology platform CRRC, except EGFR and KRAS treated from September 2011 to February 2013.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
785
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexis CORTOT, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 3 20 44 56 12
- Email: alexis.cortot@chru-lille.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eric Dansin, MD
- Numero di telefono: +33 3 20 29 59 20
- Email: e-dansin@o-lambret.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 59020
- Reclutamento
- Centre Oscar Lambret
-
Investigatore principale:
- Eric DANSIN, MD
-
Contatto:
- Eric Dansin, MD
- Numero di telefono: +33 3 20 29 59 20
- Email: e-dansin@o-lambret.fr
-
Lille, Francia, 59045
- Reclutamento
- CHRU
-
Contatto:
- Alexis Cortot, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 3 20 44 56 12
- Email: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Investigatore principale:
- Alexis CORTOT, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Non-small cell lung cancer with mutation of the Nord Pas de Calais
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years old
- Patient with non-small cell lung cancer
- Detected in the Nord Pas de Calais
- Monitored in the Nord Pas de Calais
- Patient must have signed a non-opposition form to the use of medical data
Exclusion Criteria:
- No identified mutation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlation between clinical factors and mutation status
Lasso di tempo: at baseline
|
The clinical factors are age, smoking status, occupational and environmental exposure, personal and family background, TNM stage, performance status
|
at baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Number of patients included in a clinical trial dedicated to a certain type of non-small cell lung cancer with mutation
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
Number of cases per mutation type
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexis CORTOT, MD, PhD, CHRU of Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CB(NPC)²-1209
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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