Regime di neutrini per pazienti con esperienza di trattamento con HCV GT1

Criterio di inclusione:

1. Età uguale o superiore a 18 anni, con infezione cronica da genotipo 1b;
2. HCV RNA pari o superiore a 10.000 UI/mL allo screening;
3. Determinazione della cirrosi;
4. Soggetti che hanno esperienza di trattamento;
5. Screening dei valori di laboratorio entro soglie definite;
6. Uso di metodi contraccettivi altamente efficaci se donna in età fertile o uomo sessualmente attivo.

Criteri di esclusione:

1. HIV o infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV);
2. Controindicazioni per la terapia PEG o RBV;
3. Parametri ematologici o biochimici allo Screening al di fuori dei requisiti specificati dal protocollo;
4. Storia attiva o recente (≤ 1 anno) di abuso di droghe o alcol;
5. Carcinoma epatocellulare o altro tumore maligno (ad eccezione di alcuni tumori cutanei risolti);
6. Uso cronico di agenti immunosoppressori sistemici;
7. Storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione, terapia, anomalia di laboratorio o altra circostanza che potrebbe confondere i risultati dello studio o interferire con la partecipazione del soggetto per l'intera durata dello studio, in modo tale che non sia nel migliore interesse del soggetto partecipare.