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Stato della malattia epatica cronica nei pazienti con virus dell'epatite C (HCV) coinfettati con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in Andalusia

Questo studio valuta la situazione attuale e il follow-up dell'infezione da virus dell'epatite C cronica (HCV) in pazienti coinfettati con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in Andalusia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nei soggetti co-infettati da HIV, il trattamento dell'infezione cronica da HCV è particolarmente complesso e richiede notevoli risorse, tra cui un costo molto elevato che rischia di aumentare con i nuovi antivirali.

Una conoscenza precisa della situazione in ogni ospedale faciliterebbe un'adeguata fornitura di risorse personali e materiali necessarie per affrontare adeguatamente questa malattia in ogni centro e nella Comunità nel suo insieme. Poiché tutti o la stragrande maggioranza dei pazienti con coinfezione da HIV/HCV sono gestiti da specialisti che fanno parte del gruppo Hepavir e/o della Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas (SAEI), sono ideali per lo svolgimento di questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione è costituito da tutti i pazienti con infezione da HIV coinfettati con un HCV cronico attivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni con infezione da HIV ed epatite cronica attiva o SVR dopo il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta virologica sostenuta
Lasso di tempo: Fino a dodici mesi
Questa variabile sarà raccolta come segue ad ogni visita clinica: i) si; ii) non di valore (pazienti ancora in cura); o, iii) no (pazienti che non hanno iniziato il trattamento nella visita corrispondente).
Fino a dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Rivero Juárez, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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