- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02511496
Stato della malattia epatica cronica nei pazienti con virus dell'epatite C (HCV) coinfettati con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in Andalusia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nei soggetti co-infettati da HIV, il trattamento dell'infezione cronica da HCV è particolarmente complesso e richiede notevoli risorse, tra cui un costo molto elevato che rischia di aumentare con i nuovi antivirali.
Una conoscenza precisa della situazione in ogni ospedale faciliterebbe un'adeguata fornitura di risorse personali e materiali necessarie per affrontare adeguatamente questa malattia in ogni centro e nella Comunità nel suo insieme. Poiché tutti o la stragrande maggioranza dei pazienti con coinfezione da HIV/HCV sono gestiti da specialisti che fanno parte del gruppo Hepavir e/o della Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas (SAEI), sono ideali per lo svolgimento di questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Blanca Quijano Ruiz, Pharmacist
- Numero di telefono: (+34) 677 90 65 67
- Email: blanca.quijano@imibic.org
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni con infezione da HIV ed epatite cronica attiva o SVR dopo il trattamento.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta virologica sostenuta
Lasso di tempo: Fino a dodici mesi
|
Questa variabile sarà raccolta come segue ad ogni visita clinica: i) si; ii) non di valore (pazienti ancora in cura); o, iii) no (pazienti che non hanno iniziato il trattamento nella visita corrispondente).
|
Fino a dodici mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Rivero Juárez, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Malattie del sistema immunitario
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Malattie da virus lenti
- Malattie del fegato
- Infezioni da HIV
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Sindromi da deficit immunologico
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEP-COI-1-2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .