- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02527538
Previsione dell'ipotensione durante la posizione della sedia a sdraio utilizzando l'indice di variabilità pletismografica
L'indice di variabilità pletismografica predice l'ipotensione nella posizione della sedia a sdraio negli adulti ventilati meccanicamente durante l'anestesia generale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La posizione della sedia a sdraio per l'operazione alla spalla induce ipotensione durante l'anestesia generale. L'ipotensione è indotta dalla riduzione del precarico e della contrattilità dovuta all'anestesia. Masimo è una pulsossimetria che mostra l'indice di variabilità pletismografica in modo non invasivo. I ricercatori hanno posizionato la sonda masimo prima dell'anestesia generale e registrato i valori prima e dopo la posizione sulla sedia a sdraio. I valori includono pressione arteriosa, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, indice di perfusione, indice di variabilità pletismografica.
L'endpoint primario era il valore predittivo e la soglia o l'indice di variabilità pletismografica per l'ipotensione indotta dalla posizione sulla sedia a sdraio. Il verificarsi di ipotensione è stato contato utilizzando vasopressori. L'uso del vasopressore è stato eseguito quando la pressione arteriosa media era inferiore a 65 mmHg o al 20% del basale.
I ricercatori hanno pianificato di reclutare 57 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yong-Hee Park, M.D.
- Numero di telefono: +82-2-6299-3207
- Email: dada822@naver.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chongwha Baek, Ph.D.
- Numero di telefono: +82-2-6299-2579
- Email: nbjhwa@naver.com
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
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Contatto:
- Yong-Hee Park, M.D.
- Numero di telefono: +82-2-6299-3207
- Email: dada822@naver.com
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Contatto:
- Chongwha Baek, Ph.D.
- Numero di telefono: +82-2-6299-2579
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva della spalla in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca destra
- obesità patologica (BMI > 30)
- aritmie all'elettrocardiografia preoperatoria
- ipertensione polmonare
- malattia vascolare periferica o malattia polmonare
- incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pleth
La sonda masimo è attaccata alla punta del dito indice e coperta con una copertura nera in tutti i pazienti.
Registrare l'indice di variabilità pletismografica e la pressione sanguigna
|
applicare la sonda masimo sulla punta del dito indice e registrare la variabilità pletismografica e la pressione sanguigna durante la posizione sulla sedia a sdraio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comparsa di ipotensione definita come pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg o al 20% del valore basale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la posizione della sedia a sdraio
|
l'ipotensione si verifica o meno dopo la posizione sulla sedia a sdraio e l'ipotensione è stata definita come pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg o al 20% del valore basale
|
10 minuti dopo la posizione della sedia a sdraio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C2013209(1169)
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