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Previsione dell'ipotensione durante la posizione della sedia a sdraio utilizzando l'indice di variabilità pletismografica

L'indice di variabilità pletismografica predice l'ipotensione nella posizione della sedia a sdraio negli adulti ventilati meccanicamente durante l'anestesia generale

La posizione della sedia a sdraio per l'operazione alla spalla induce ipotensione durante l'anestesia generale. L'ipotensione è indotta dalla riduzione del precarico e della contrattilità dovuta all'anestesia. Masimo è una pulsossimetria che mostra l'indice di variabilità pletismografica in modo non invasivo. La variabilità pletismografica può predire l'ipotensione durante la posizione sulla sedia a sdraio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La posizione della sedia a sdraio per l'operazione alla spalla induce ipotensione durante l'anestesia generale. L'ipotensione è indotta dalla riduzione del precarico e della contrattilità dovuta all'anestesia. Masimo è una pulsossimetria che mostra l'indice di variabilità pletismografica in modo non invasivo. I ricercatori hanno posizionato la sonda masimo prima dell'anestesia generale e registrato i valori prima e dopo la posizione sulla sedia a sdraio. I valori includono pressione arteriosa, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, indice di perfusione, indice di variabilità pletismografica.

L'endpoint primario era il valore predittivo e la soglia o l'indice di variabilità pletismografica per l'ipotensione indotta dalla posizione sulla sedia a sdraio. Il verificarsi di ipotensione è stato contato utilizzando vasopressori. L'uso del vasopressore è stato eseguito quando la pressione arteriosa media era inferiore a 65 mmHg o al 20% del basale.

I ricercatori hanno pianificato di reclutare 57 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yong-Hee Park, M.D.
  • Numero di telefono: +82-2-6299-3207
  • Email: dada822@naver.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chongwha Baek, Ph.D.
  • Numero di telefono: +82-2-6299-2579
  • Email: nbjhwa@naver.com

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Chongwha Baek, Ph.D.
          • Numero di telefono: +82-2-6299-2579

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

di età compresa tra i 20 ei 70 anni che prevede di sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo alla spalla in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva della spalla in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca destra
  • obesità patologica (BMI > 30)
  • aritmie all'elettrocardiografia preoperatoria
  • ipertensione polmonare
  • malattia vascolare periferica o malattia polmonare
  • incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pleth
La sonda masimo è attaccata alla punta del dito indice e coperta con una copertura nera in tutti i pazienti. Registrare l'indice di variabilità pletismografica e la pressione sanguigna
applicare la sonda masimo sulla punta del dito indice e registrare la variabilità pletismografica e la pressione sanguigna durante la posizione sulla sedia a sdraio
Altri nomi:
  • Masimo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa di ipotensione definita come pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg o al 20% del valore basale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la posizione della sedia a sdraio
l'ipotensione si verifica o meno dopo la posizione sulla sedia a sdraio e l'ipotensione è stata definita come pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg o al 20% del valore basale
10 minuti dopo la posizione della sedia a sdraio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C2013209(1169)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pleth

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