- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02542995
Studio sulla creazione di luoghi di lavoro sani (HWP). (HWP)
Creazione di luoghi di lavoro sani: miglioramento dei risultati per fornitori e pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il contesto in cui viene erogata l'assistenza primaria è raramente valutato come parte di iniziative di miglioramento della qualità o progetti di ricerca. I dati dello studio MEMO (Minimizing Error, Maximizing Outcome) confermano una relazione tra l'ambiente di lavoro, le reazioni del fornitore e la cura del paziente. La pressione del tempo è associata alla soddisfazione del medico, allo stress, al burnout e all'intenzione di andarsene, nonché a un'assistenza di qualità inferiore per i pazienti ipertesi. La mancanza di allineamento dei valori tra medici e leader è associata alla soddisfazione del medico, allo stress, al burnout e all'intenzione di andarsene, nonché a cure per il diabete più scadenti e minori attività di prevenzione. Pertanto, i fornitori non sono gli unici a rischio in condizioni di lavoro avverse. Un importante fattore coesistente è l'imminente carenza di medici di base. Condizioni di lavoro non ottimali sono associate all'intenzione del medico di andarsene e al ridotto interesse degli studenti di medicina per le cure primarie. Questo studio randomizzato ha valutato l'impatto dell'applicazione di una nuova strategia di miglioramento della qualità progettata per creare "posti di lavoro sani".
I ricercatori hanno ipotizzato che affrontare le condizioni di lavoro sfavorevoli delle cure primarie (flusso di lavoro, controllo del lavoro, cultura organizzativa) porterebbe a una maggiore partecipazione dei medici ai programmi per migliorare l'erogazione dell'assistenza sanitaria. Nell'ambito di MEMO, i ricercatori hanno sviluppato lo strumento di misurazione Office and Work Life (OWL). L'OWL valuta il luogo di lavoro dell'assistenza primaria e identifica condizioni di lavoro specifiche che incidono sui risultati del fornitore e sulla qualità dell'assistenza. L'attuale proposta ha valutato la capacità dell'OWL e di un processo di QI focalizzato per facilitare i cambiamenti nell'ambiente di lavoro e migliorare i risultati per fornitori e pazienti.
Trentaquattro cliniche di assistenza primaria sono state reclutate a New York City e nel Midwest superiore. Medici, assistenti medici e infermieri (n=165) sono stati intervistati per raccogliere dati OWL sugli esiti dei fornitori, sulla struttura organizzativa e sulla cultura. Ai dirigenti è stato chiesto di fornire informazioni sulla struttura, le politiche e le procedure della clinica. Otto pazienti per fornitore (n=1131) con ipertensione e/o diabete saranno intervistati su alfabetizzazione sanitaria, qualità della vita, compliance terapeutica, soddisfazione e fiducia. Le cartelle cliniche dei pazienti sono state controllate per valutare l'ipertensione e la gestione del diabete. I dati sono stati poi compilati in una misura OWL per ogni clinica.
34 cliniche sono state randomizzate. I leader locali, i fornitori e il personale in 17 cliniche di intervento hanno ricevuto la loro misura OWL e hanno discusso i successi e le sfide per l'assistenza illustrate dai dati. Con l'assistenza del gruppo di studio, hanno sviluppato piani di QI incentrati sulle variabili del posto di lavoro che i ricercatori hanno scoperto contribuissero alla qualità dell'assistenza: pressione del tempo, controllo del lavoro, ritmo di lavoro (caos) e cultura organizzativa. Dodici mesi dopo (Ago. 2012 - gennaio 2013), i dati OWL sono stati raccolti in tutte le 34 cliniche e confrontati.
I nuovi dati OWL sono stati restituiti al personale nelle 17 cliniche di intervento per formalizzare il suo ruolo nei continui processi di QI. Le cliniche di controllo hanno ricevuto i loro dati OWL alla fine dello studio. Sono stati analizzati sottoinsiemi di dati per determinare i modi migliori per modificare l'ambiente di lavoro per migliorare i risultati per i gruppi sottorappresentati (donne e fornitori di minoranze e pazienti di minoranze).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+,
- avere un fornitore di cure primarie presso uno degli istituti iscritti,
- avere una visita di assistenza primaria entro l'anno dall'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Deceduto,
- incapacità di comunicare (non udenti), ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Non intervento
Condizioni cliniche usuali
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Altro: Invento
interventi di QI e hanno avuto modo di vedere i propri dati di indagine - gli esempi includono: Riprogettazione del flusso di lavoro: Inserimento dei dati dell'Assistente medico (MA) Miglioramento dei progetti di efficienza clinica Flusso di lavoro valutato con il personale Tempo concesso ad MA e RN per svolgere le attività Accoppiamento di MA e fornitori Il personale non medico assiste con i moduli Miglioramento della comunicazione: Migliore lavoro di squadra Migliore comunicazione tra i gruppi di operatori Riunioni di routine dei medici che discutono argomenti significativi Sondaggio degli operatori per una "lista dei desideri" dei problemi Email di routine dei leader Incontro dei medici con i leader Progetti di QI sulle malattie croniche: Stabilire metriche di qualità con l'input del medico Linea di ricarica Rx automatizzata Progetto di riconciliazione medica Progetto di screening per i diabetici Screening per la depressione Portali dei pazienti migliorati |
Categorie di intervento: miglioramento della comunicazione, progetti di QI per malattie croniche (per i pazienti), riprogettazione del flusso di lavoro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress e burnout del fornitore di servizi medici
Lasso di tempo: I risultati del fornitore sono stati misurati circa un anno dopo gli interventi
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Strumenti di indagine: per misurare lo stress e il burnout dei fornitori sviluppati (per i fornitori), gli strumenti di indagine sono stati utilizzati nello studio MEMO e hanno scale da 1 a 5.
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I risultati del fornitore sono stati misurati circa un anno dopo gli interventi
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Soddisfazione del paziente con la cura
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente è stata misurata al basale e circa un anno dopo gli interventi
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Strumento di indagine (pazienti auto-segnalati), gli strumenti di indagine sono stati utilizzati nello studio MEMO e hanno scale da 1 a 5.
|
La soddisfazione del paziente è stata misurata al basale e circa un anno dopo gli interventi
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Qualità della cura del paziente
Lasso di tempo: La qualità delle cure del paziente è stata misurata al basale e circa un anno dopo gli interventi
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Audit cartografici
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La qualità delle cure del paziente è stata misurata al basale e circa un anno dopo gli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatturato del fornitore (costo)
Lasso di tempo: Il fatturato (costo) del fornitore è stato misurato circa un anno dopo gli interventi
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Ai dirigenti della clinica è stato fornito un sondaggio (simile a quelli utilizzati dal fornitore e dai pazienti) e gli è stato chiesto di documentare la composizione del personale della clinica, la frequenza con cui le posizioni sono state pubblicate e la durata del distacco per aiutare a valutare il costo del turnover del fornitore.
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Il fatturato (costo) del fornitore è stato misurato circa un anno dopo gli interventi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Linzer, MD, MMRF
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khullar D, Prasad K, Neprash H, Poplau S, Brown RL, Williams ES, Audi C, Linzer M. Factors associated with patient trust in their clinicians: Results from the Healthy Work Place Study. Health Care Manage Rev. 2022 Oct-Dec 01;47(4):289-296. doi: 10.1097/HMR.0000000000000336. Epub 2022 Feb 17.
- Linzer M, Poplau S, Brown R, Grossman E, Varkey A, Yale S, Williams ES, Hicks L, Wallock J, Kohnhorst D, Barbouche M. Do Work Condition Interventions Affect Quality and Errors in Primary Care? Results from the Healthy Work Place Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):56-61. doi: 10.1007/s11606-016-3856-2. Epub 2016 Sep 9.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHRQ 1R18-HSO18160-03
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