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Valutazione della durata del blocco spinale con bupivacaina nelle procedure ortopediche con e senza lavaggio con epinefrina

12 maggio 2023 aggiornato da: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Valutazione della durata del blocco spinale con bupivacaina come anestetico primario per procedure ortopediche con e senza lavaggio con epinefrina

La bupivacaina spinale viene comunemente eseguita come anestetico primario per le procedure ortopediche. In alcuni casi la durata del blocco è inadeguata. A volte viene eseguito un lavaggio con adrenalina per prolungare la durata del blocco. Il lavaggio con epinefrina può prolungare la durata del blocco e, se lo fa, fino a che punto?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Pazienti in attesa di sostituzione totale dell'anca o del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono anticoagulanti
  • Infezione in corrispondenza o in prossimità del sito di inserimento dell'ago previsto
  • Pazienti con ulcera da decubito sacrale in corrispondenza o in prossimità della stenosi aortica del sito di inserimento dell'ago previsto
  • Complessa anatomia della colonna vertebrale
  • Classe ASA maggiore di III
  • SAB fallito come determinato dall'anestesista del personale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Solo bupivacaina
Il solo gruppo bupivacaina riceverà bupivacaina 0,5% 3 cc più soluzione salina sterile 0,1 cc.
Droga: Solo bupivacaina
Il solo gruppo bupivacaina riceverà bupivacaina 0,5% 3 cc più soluzione salina sterile 0,1 cc.
Comparatore attivo: Gruppo EPI25
Il gruppo EPI25 riceverà bupivacaina 0,5% 3 cc, epinefrina 1:1000 0,025 cc e soluzione salina sterile 0,075 cc.
Droga: EPI25
Il gruppo EPI25 riceverà bupivacaina 0,5% 3 cc, epinefrina 1:1000 0,025 cc e soluzione salina sterile 0,075 cc.
Comparatore attivo: Gruppo EPI50
Il gruppo EPI50 riceverà bupivacaina 0,5% 3 cc, epinefrina 1:1000 0,05 cc e soluzione salina sterile 0,05 cc.
Droga: Gruppo EPI50
Il gruppo EPI50 riceverà bupivacaina 0,5% 3 cc, epinefrina 1:1000 0,05 cc e soluzione salina sterile 0,05 cc
Comparatore attivo: Gruppo EPI75
Il gruppo EPI75 riceverà bupivacaina 0,5% 3cc, epinefrina 1:1000 0,075 cc e soluzione salina sterile 0,025%.
Droga: Gruppo EPI75
Il gruppo EPI75 riceverà bupivacaina 0,5% 3cc, epinefrina 1:1000 0,075cc e soluzione salina sterile 0,025%.
Comparatore attivo: Gruppo EPI100
Il gruppo EPI100 riceverà bupivacaina 0,5% 3 cc e epinefrina 1:1000 0,1 cc
Droga: Gruppo EPI100
Il gruppo EPI100 riceverà bupivacaina 0,5% 3cc e epinefrina 1:1000 0,1cc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 12 ore
La durata del blocco sensoriale al dermatomero T12 sarà valutata nella fase postoperatoria
12 ore
Durata del blocco motore
Lasso di tempo: 12 ore
(flessione dell'anca) della gamba non operata
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00039232

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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