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Espressione di Ku70/XRCC6 nella Macroglobulinemia di Waldenström (WAL-KU)

1 agosto 2021 aggiornato da: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Espressione di Ku70/XRCC6 e altri componenti NHEJ nella macroglobulinemia di Waldenström rispetto ad altri disturbi linfoproliferativi delle cellule B e cellule B normali.

La macroglobulinemia di Waldenström è una malattia rara la cui fisiopatologia rimane al momento poco conosciuta, sebbene sia stata recentemente descritta una mutazione ricorrente (L265P MYD88). A differenza di altri disordini linfoproliferativi, c'è un difetto nel cambio di isotipo, meccanismo che coinvolge il complesso AID e NHEJ. Utilizzando una tecnologia di elettroforesi bidimensionale, il nostro gruppo ha dimostrato che MW aveva uno specifico profilo proteomico e una delle proteine ​​​​differenzialmente espresse è Ku70 (codificata da XRCC6 appartenente al complesso NHEJ) .

I ricercatori si propongono di esplorare i meccanismi di sottoespressione di Ku70/XRCC6 (modifica genetica o epigenetica) rispetto ad altre neoplasie linfoidi e cellule B normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500
        • CHRU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni, iscritto al regime sociale
  • Consenso scritto raccolto

Gruppo PM:

  • Paziente con diagnosi di MW secondo i criteri dell'OMS (sulla base dei risultati dell'elettroforesi delle proteine ​​sieriche, dell'analisi del midollo osseo con immunofenotipizzazione, dell'analisi citogenetica e della mutazione L265P MyD88)

Altro SLP:

  • Paziente con diagnosi di leucemia linfocitica cronica, linfoma splenico della zona marginale o mieloma multiplo

Volontari sani:

  • volontari senza malattie del sangue

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile che non dispongono di un efficace mezzo di contraccezione
  • Incinta o allattamento
  • Dimostrazione di un monotipo kappa o lambda sui linfociti B
  • volontario sano con neoplasia a cellule B

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Macroglobulinemia di Waldenstrom
Pazienti con diagnosi di macroglobulinemia di Waldenström
Biologico: Campioni di sangue o midollo osseo
Sperimentale: Altri tumori maligni delle cellule B
Pazienti con diagnosi di leucemia linfatica cronica, linfoma splenico della zona marginale o mieloma multiplo
Biologico: Campioni di sangue o midollo osseo
Altro: Soggetti sani
Controllare soggetti sani senza malignità delle cellule B
Biologico: Campioni di sangue o midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del rapporto Ku70/XRCC6
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontando il livello medio di espressione di Ku70 nei linfociti B misurati in pazienti con WM, in pazienti con altri SLP e in soggetti sani (senza MW e altri SLP), appaiati per età (+/- 5 anni) e sesso
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A01516-43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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