Studio Pves portatile
17 maggio 2016 aggiornato da: Laborie Medical Technologies Inc.
Uno studio di accuratezza per valutare le prestazioni del Peritron+ nella misurazione della pressione vescicale nei pazienti rispetto alle misurazioni urodinamiche standard
Verrà condotto uno studio comparativo e il paziente sarà sottoposto a uno studio urodinamico convenzionale.
Al fine di determinare con successo se Peritron+ sta acquisendo misurazioni della pressione vescicale coerenti con l'urodinamica convenzionale, le due fonti di Pves verranno raccolte contemporaneamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti normalmente indicati per la valutazione urodinamica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soffrono di infezioni della vescica
- Pazienti che soffrono di stenosi nell'uretra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Peritron+
I pazienti saranno sottoposti a una valutazione urodinamica di routine, il Peritron+ sarà utilizzato insieme a un catetere urodinamico a base d'acqua
|
Peritron+ sarà collegato a un sistema di analisi urodinamico standard per misurare la pressione vescicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accurata pressione vescicale
Lasso di tempo: Durante uno studio urodinamico di routine (1 ora circa)
|
Convalidare che le letture digitali di Peritron+ sono identiche alle letture urodinamiche (+/- 3 cm H2O) in posizione seduta.
|
Durante uno studio urodinamico di routine (1 ora circa)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLUS-PVES-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Peritron+
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Laborie Medical Technologies Inc.Completato
-
University of ZagrebSconosciuto