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Efficacia della somministrazione intratecale di amfotericina B liposomiale nella meningite criptococcica

16 febbraio 2016 aggiornato da: Hui Bu

Efficacia della somministrazione intratecale di amfotericina B liposomiale nella meningite criptococcica senza sindrome da immunodeficienza acquisita

Lo scopo principale di questo studio è osservare l'effetto clinico della somministrazione intratecale di amfotericina B liposomiale nella meningite criptococcica senza sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cryptococcus neoformans si trova nel CSF

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave insufficienza cardiaca, polmonare, epatica e renale.
  • Pazienti che hanno assunto antibiotici ad ampio spettro e corticosteroidi per un lungo periodo.
  • Pazienti con AIDS o evidente immunodeficienza.
  • Pazienti con dialisi a lungo termine o catetere endovenoso.
  • Pazienti con altre malattie organiche del cervello come meningite purulenta, gonfiore intracranico, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di somministrazione intratecale
Droga: Amfotericina liposomiale B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esame di laboratorio del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Da 2 a 4 settimane
Include test di routine, indicatori biochimici e citologia, vale a dire conta dei globuli bianchi per litro, proteine ​​(in g/l), glucosio (in mmol/l) e cloruro (in mmol/l) nel liquido cerebrospinale, verrà valutata una valutazione ogni settimana
Da 2 a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti dei sintomi clinici
Lasso di tempo: Da 2 a 4 settimane
durata del mal di testa, durata della febbre, presenza di danni ai nervi cranici
Da 2 a 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza delle reazioni avverse
Lasso di tempo: 24 ore
Dolore lombare, debolezza degli arti inferiori, paraplegia, disturbi dello sfintere.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hui Bu

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BH 003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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