L'efficacia di un dentifricio occlusivo nel fornire sollievo dall'ipersensibilità dentinale (DH)

Criterio di inclusione:

• Dimostra di comprendere le procedure dello studio, le restrizioni e la volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato scritto volontario e ha ricevuto una copia firmata e datata del modulo di consenso informato
• Buona salute generale e mentale con, a giudizio dello sperimentatore o del designato medico qualificato:

A. Nessuna anomalia clinicamente significativa e rilevante nell'anamnesi o all'esame orale.

B. Assenza di qualsiasi condizione che possa avere un impatto sulla sicurezza o sul benessere del partecipante o influire sulla capacità dell'individuo di comprendere e seguire le procedure e i requisiti dello studio.

- Salute dentale

Alla proiezione:

A. Anamnesi auto-riferita di ipersensibilità dentinale (DH) di durata superiore a sei mesi ma non superiore a 10 anni.

B. Buona salute orale generale, con un minimo di 20 denti naturali.

C. Almeno 2 denti non adiacenti accessibili (incisivi, canini, premolari), preferibilmente in quadranti diversi, che soddisfano tutti i seguenti criteri:

• Segni di recessione gengivale facciale/cervicale e/o segni di erosione o abrasione (EAR).
• Dente con indice gengivale modificato (MGI) = 0 solo adiacente all'area del test (dentina esposta) e mobilità clinica ≤1.
• Dente con segni di sensibilità misurati mediante valutazione qualificante dell'aria evaporativa (risposta S/N).

Alla base:

D. Almeno due denti accessibili non adiacenti (incisivi, canini, premolari), che soddisfano tutti i seguenti criteri:

- Dente con segni di sensibilità, misurati mediante stimolo tattile qualificante (Yeaple ≤ 20 g) e valutazione dell'aria evaporativa (Schiff Sensitivity Score ≥ 2)

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o che allattano
• Dosi giornaliere di farmaci/trattamenti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero interferire con la percezione del dolore.
• Attualmente sta assumendo antibiotici o ha assunto antibiotici entro due settimane dal basale.
• Dose giornaliera di un farmaco che, a parere dello sperimentatore, sta causando xerostomia. - Presenza di malattia cronica debilitante che, a parere dello sperimentatore, potrebbe influenzare i risultati dello studio.
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, causi xerostomia.
• Intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta ai materiali dello studio (o composti strettamente correlati) o a uno qualsiasi dei loro ingredienti dichiarati
• Partecipazione a un altro studio clinico (inclusi studi cosmetici) o ricevimento di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla visita di screening.
• Storia recente (nell'ultimo anno) di abuso di alcol o altre sostanze
• Profilassi dentale entro quattro settimane dallo screening.
• Piercing alla lingua o al labbro o presenza di impianti dentali.
• Trattamento desensibilizzante entro otto settimane dallo screening (trattamenti professionali per la sensibilità e trattamenti per la sensibilità non dentifrici).
• Malattia parodontale macroscopica, trattamento della malattia parodontale (compresa la chirurgia) entro 12 mesi dallo screening, detartrasi o levigatura radicolare entro 3 mesi dallo screening.
• Sbiancamento dei denti entro otto settimane dallo screening
• Dente con evidenza di carie attuale o recente, o trattamento della carie segnalato entro 12 mesi dallo screening.
• Dente con dentina esposta ma con restauri profondi, difettosi o facciali, denti utilizzati come monconi per protesi parziali fisse o rimovibili, denti con corone complete o faccette, bande ortodontiche o smalto screpolato. Denti sensibili con eziologie contribuenti diverse da erosione, abrasione o recessione della dentina esposta.
• Il dente sensibile non dovrebbe rispondere al trattamento con un dentifricio da banco secondo l'opinione dello sperimentatore.
• Uso di un prodotto per l'igiene orale indicato per alleviare l'ipersensibilità dentinale entro otto settimane dallo screening
• Individui che necessitano di profilassi antibiotica per le procedure odontoiatriche