Valutazione del raggruppamento di interventi specifici per la nutrizione
Uno studio controllato randomizzato a cluster basato sulla comunità per valutare l'efficacia di diversi pacchetti di interventi specifici sulla nutrizione nel migliorare il punteggio Z medio per età tra i bambini di 24 mesi di età nel Bangladesh rurale
Sfondo:
- Onere: la prevalenza dell'arresto della crescita tra i bambini sotto i cinque anni in Bangladesh era >55% nel 1997, che si è ridotta al 41,9% nel 2011. Questa riduzione ha richiesto 14 anni per essere raggiunta con gli interventi esistenti e fino ad oggi il Bangladesh rimane tra i paesi con la più alta prevalenza di arresto della crescita.
- Divario di conoscenza: nella serie Lancet sulla nutrizione materna e infantile, Bhutta et al (2013) hanno modellato l'effetto di 10 interventi diretti sulle vite salvate e sui costi economici in 34 paesi che contengono il 90% dei bambini con crescita stentata. I loro risultati hanno suggerito che con una copertura del 90%, questi interventi potrebbero ridurre la mortalità sotto i 5 anni del 15% ed evitare un quinto di arresto della crescita. Il costo annuo aggiuntivo totale è stato stimato in 9,6 miliardi di dollari. C'è una carenza di ricerca primaria, tuttavia, per determinare un pacchetto fattibile ed efficace di interventi per i paesi in via di sviluppo.
- Rilevanza: questo studio esaminerà e testerà diversi set di pacchetti di intervento specifici per la nutrizione in una coorte di donne in gravidanza e il conseguente impatto sul punteggio Z lunghezza per età (LAZ) della loro prole da quella gravidanza.
Ipotesi: cinque interventi nutrizionali specifici implementati durante l'inizio della gravidanza e durante i primi due anni di vita del bambino in diversi gruppi causeranno uno spostamento di 0,4 nel punteggio LAZ medio tra i bambini a 24 mesi di età rispetto a quelli nel braccio di confronto.
Metodi: i ricercatori propongono uno studio randomizzato basato sulla comunità (cRCT) per valutare l'efficacia di diverse combinazioni dei cinque interventi nutrizionali specifici selezionati e identificare la migliore combinazione per migliorare la LAZ infantile. Gli interventi selezionati includono l'integrazione di nutrienti prenatali; consulenza intensiva sulla nutrizione prenatale, allattamento al seno esclusivo e tempestiva alimentazione complementare; e l'integrazione di nutrienti durante i 6-23 mesi di età del bambino. L'area di studio proposta è il distretto di Habiganj, divisione di Sylhet. Saranno selezionati 125 cluster (ciascuno ~2000 abitanti o ~450 famiglie) da 12 unioni omogenee in 2 sottodistretti adiacenti. I cluster verranno quindi assegnati in modo casuale a uno qualsiasi dei 5 bracci dello studio. I dati sarebbero raccolti al basale e seguiti, anche sull'assunzione nutrizionale e sulle misurazioni antropometriche delle madri e della prole. La misura/variabile dell'esito primario sarebbe la LAZ media della prole a 24 mesi. Le variabili di esito secondarie includono l'apporto nutrizionale durante la gravidanza, l'aumento di peso materno, l'allattamento al seno esclusivo fino a 6 mesi e il peso alla nascita.
Implicazioni: i ricercatori si aspettano che i risultati serviranno a informare e plasmare le future decisioni di politica sanitaria relative alla promozione della salute materna e infantile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno e metodi della ricerca
I ricercatori propongono uno studio randomizzato a grappolo basato sulla comunità (cRCT) per valutare l'efficacia di diverse combinazioni di 5 interventi nutrizionali specifici prenatali e postnatali selezionati nel migliorare i punteggi LAZ medi tra i bambini di 24 mesi. Gli interventi da testare in diverse combinazioni sono:
- Consulenza nutrizionale prenatale specifica
- Integrazione nutrizionale prenatale
- Consulenza intensiva sull'allattamento al seno esclusivo durante i primi sei mesi postnatali
- Integrazione nutritiva per bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi con allattamento al seno continuato
- Consulenza alimentare complementare. I tre interventi di consulenza (Comunicazione sul cambiamento del comportamento, BCC) saranno universali in tutti i bracci di intervento ei due tipi di integrazione saranno forniti in diverse combinazioni spiegate altrove. Questo disegno consentirà di testare la sinergia e aiuterà a determinare la dimensione dell'effetto di interventi individuali selezionati, come la valutazione dell'effetto che l'integrazione (per la madre e/o il bambino) avrebbe sul miglioramento del punteggio z di lunghezza per età (LAZ).
La coorte di donne incinte e dei loro figli da quella gravidanza sarà seguita per 32 mesi del periodo di intervento.
Calcolo della dimensione del campione
È stata adottata la procedura di stima della dimensione del campione basata sulla potenza. Le ipotesi utilizzate nel calcolo della dimensione del campione includono:
- La LAZ media per i bambini di 18-23 mesi nel braccio di confronto è -2,0 con deviazione standard 1 (BDHS 2011)
- Dimensione dell'effetto prevista di 0,4 spostamento nel punteggio LAZ medio nei bracci di intervento rispetto al confronto.
- 80% di potenza, 5% alfa, il rapporto tra 4 bracci di intervento e 1 braccio di confronto è 1:1:1:1:1.
- Il coefficiente di correlazione intra-cluster è 0,06 (BDHS 2011).
- Mancata risposta e follow-up persi 30% Utilizzando il comando SATA clustersampsi, la dimensione del campione per braccio di studio è calcolata come 175 bambini di età compresa tra 18 e 24 mesi. 7 bambini in ciascuno dei 25 cluster (~ 2000 abitanti ciascuno) verrebbero seguiti da ~ 125 giorni di età gestazionale a 24 mesi postnatali. La dimensione del campione nel braccio di confronto sarà raddoppiata per l'analisi di alcuni indicatori secondari.
Contesto dello studio Lo studio sarà condotto nel distretto di Habiganj, divisione di Sylhet per la più alta prevalenza di arresto della crescita segnalata in Bangladesh. Gli investigatori selezioneranno casualmente 12 Unioni (popolazione ~ 300.000) da due sottodistretti adiacenti. Ciascuna Unione sarebbe divisa in gruppi, ciascun gruppo comprendente circa 450 famiglie o circa 2000 abitanti. In 125 cluster di studio selezionati, sarebbero state arruolate rispettivamente 10 e 20 donne incinte in ciascun cluster di intervento e di confronto e l'arruolamento sarebbe stato chiuso di conseguenza. Considerando i nati vivi stimati per anno a 21/1000 abitanti, il numero previsto di bambini di 24 mesi di ogni gruppo per completamento dello studio sarebbe 7, dopo l'aggiustamento per il 4,5% di mortalità nei due anni postnatali e il 30% di abbandono. Pertanto, 25 cluster per braccio di studio produrrebbero rispettivamente 175 e 350 bambini per braccio di confronto dell'intervento, raggiungendo il loro secondo compleanno, il numero richiesto di campioni per lo studio.
Assegnazione del trattamento Gli investigatori selezioneranno casualmente 5 cluster o multipli di 5 cluster per unione, 125 cluster in totale, mediante un programma assistito da computer. In ciascuna unione, i cluster selezionati saranno equamente assegnati ai 5 bracci dello studio, specificati da una sequenza di assegnazione casuale generata da un programma assistito da computer.
Reclutamento dei partecipanti Le donne incinte nell'area di studio sarebbero state elencate attraverso una sorveglianza porta a porta condotta ogni due settimane. Da loro, quelli entro 125 anni di età gestazionale sarebbero stati volontariamente arruolati nello studio previa conferma da parte dei test di gravidanza.
Procedura di studio post-iscrizione:
Dopo l'arruolamento, sarebbero attive due squadre: 1) La squadra di intervento nei bracci di intervento (bracci 1, 2, 3 e 4); e 2) Il team di valutazione in tutte e 5 le braccia. Entrambe le squadre sarebbero supervisionate e monitorate da due livelli di supervisori sul campo.
- Il team di intervento Gli interventi saranno attuati da un team addestrato di Community Health Workers (CHWs), supervisionato da Field Supervisors (FSs), tutti reclutati localmente. Dopo l'assunzione del personale, i CHW e gli FS verrebbero formati da master trainer di BCC specifici per la nutrizione, con rigorose pratiche sul campo, prima di iniziare formalmente a fornire l'intervento.
- Il team di valutazione Un team indipendente di raccoglitori di dati (DC) sarà reclutato localmente e formato dal team centrale per la raccolta dei dati. Il team DC di iscrizione raccoglierà i dati di riferimento e di follow-up.
Sistema informativo di gestione del progetto (MIS) Sarà sviluppato un MIS di progetto automatizzato completo attraverso l'iscrizione della gravidanza basata su tablet-PC collegata al Web, la raccolta dei dati e il formato di consegna dell'intervento. La piattaforma personalizzata basata su Android indirizzerà i CHW e i DC di iscrizione dei loro programmi di visita di intervento e raccolta dati, rispettivamente, e conterrà anche i moduli BCC e i questionari come richiesto.
Raccolta dati Tutti gli strumenti di raccolta dati sono adottati da questionari strutturati standard convalidati, in particolare da BDHS. Gli indicatori chiave da riportare e gli strumenti da utilizzare sono riportati nella tabella 2.
- Caratteristiche di base: le informazioni demografiche, socio-economiche, riproduttive e la sicurezza alimentare domestica delle donne partecipanti saranno raccolte con un questionario strutturato durante l'arruolamento nella sperimentazione.
- Assunzione nutrizionale delle donne in gravidanza e in allattamento: l'assunzione nutrizionale (energetica e proteica) delle madri sarà valutata mediante un modulo di richiamo aperto 24 ore su 24 all'iscrizione, 6° e 9° mese di gravidanza e 3°, 12°, 18° mese di periodo di allattamento.
- Stato nutrizionale delle donne in gravidanza e in allattamento: saranno raccolte misurazioni antropometriche per valutare lo stato nutrizionale iniziale e il successivo aumento di peso durante la gravidanza. Peso, altezza e MUAC delle donne in gravidanza saranno misurati all'arruolamento, con peso e MUAC nuovamente misurati al 6° e 8° mese di gravidanza e visite di follow-up postnatale. Il peso sarà misurato utilizzando una bilancia elettronica di Tanita con una precisione di 100 gm. La bilancia per la misurazione dell'altezza del prodotto medico e chirurgico (NSW, Australia) verrà utilizzata per misurare l'altezza delle donne in gravidanza. Il MUAC verrebbe misurato con un nastro MUAC standardizzato per adulti.
- Assunzione nutrizionale dei bambini: l'assunzione nutrizionale e la pratica alimentare dei neonati saranno misurate il 7° giorno di nascita, quindi 3, 6, 12, 18 e 24 mesi di età. Verrebbero affrontati gli indicatori IYCF raccomandati dall'OMS, vale a dire l'inizio precoce dell'allattamento al seno, l'alimentazione pre-lattea, l'allattamento al seno esclusivo, l'allattamento al seno e le pratiche di alimentazione complementare a 6, 12, 18 e 24 mesi di età dei bambini. Il richiamo dietetico di 24 ore e 7 giorni valuterebbe le informazioni.
- Misurazioni antropometriche dei bambini: Il peso alla nascita verrà raccolto entro 24 ore dal parto vivo, misurato utilizzando una bilancia elettronica preferibilmente SECA (Amburgo, Germania) con una precisione sui 10 g. La lunghezza dei neonati sarà misurata utilizzando tavole pieghevoli prodotte localmente con una precisione di 1 mm. Queste misurazioni continueranno a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dalla nascita.
- Conformità agli integratori: il modulo di conformità è un questionario strutturato sull'atteggiamento e la pratica degli intervistati nei confronti degli integratori alimentari prenatali e complementari forniti loro.
Tutte le apparecchiature di misurazione dovrebbero essere calibrate prima di ogni utilizzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Icddr,b
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le nuove gravidanze nei cluster selezionati
- La donna idonea è residente nell'area di studio
- Età gestazionale ≤125 giorni
- La possibile donna incinta può identificare il suo ultimo periodo mestruale (LMP)
Criteri di esclusione:
- Interventi nutrizionali simili attualmente implementati da agenzie pubbliche o non governative nel cluster selezionato
- Il cluster è troppo difficile da raggiungere e l'accessibilità del cluster è fortemente limitata da impedimenti geografici
- Il cluster comprende piantagioni di tè. Le comunità nei giardini del tè comprendono etnia, cultura e stile di vita unici per i quali il nostro intervento non è personalizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: BCC+PNS+CNS
Le donne incinte ricevono consulenza nutrizionale specifica sul cambiamento comportamentale (BCC) su salute, alimentazione, igiene, ecc. fino alla consegna.
Dopo la nascita, la consulenza continua sull'EBF, sull'alimentazione delle madri che allattano e sulla salute e sui problemi associati di madri e bambini.
A partire dai 6 mesi di età dei bambini, la consulenza riguarda l'alimentazione complementare tempestiva e l'allattamento al seno continuato fino ai 2 anni di età, l'alimentazione della madre che allatta, la salute di altre questioni associate di madri e bambini, insieme a un integratore nutritivo a base di lipidi per bambini (SNC) dai 6 mesi ai 2 anni.
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Consulenza porta a porta sull'alimentazione durante la gravidanza e l'allattamento al seno esclusivo dall'iscrizione allo studio fino alla nascita; allattamento al seno esclusivo e nutrizione delle madri che allattano durante i 6 mesi postnatali; alimentazione complementare tempestiva e appropriata con allattamento al seno continuato fino a 2 anni di età del bambino e alimentazione delle madri che allattano durante i 6-24 mesi post-natali; tutta la consulenza sarebbe integrata con questioni associate tra cui igiene e igiene, sonno e riposo della madre, ricerca di assistenza sanitaria materna e infantile, ecc.
Un integratore di micronutrienti a base di lipidi (LNS) è confezionato in bustine da ~ 10 g. Formulazione: grasso vegetale (soia), latte scremato in polvere, arachidi, complesso vitaminico e minerale, zucchero, stabilizzante: grasso vegetale completamente idrogenato e antiossidante: tocoferoli. Ogni bustina contiene il 70-75% del fabbisogno dietetico raccomandato per la maggior parte dei micronutrienti, tra cui ferro, acido folico, zinco, calcio, iodio, vitamine A, B1, B2, niacina, B12 ecc. Dose: 1 bustina/donna incinta/giorno a partire dalla prima sessione di consulenza (GA ~125∓15 giorni) continuata fino alla nascita del bambino. Il supplemento deve essere assunto con il cibo a temperatura ambiente e non deve essere riscaldato o mescolato con cibi caldi. Per evitare il sovradosaggio, gli intervistati che ricevono questo integratore dovrebbero interrompere l'assunzione di qualsiasi altro integratore o bevanda di micronutrienti. Un integratore di micronutrienti a base di lipidi (LNS) è confezionato in bustine da ~ 10 g. Formulazione: grasso vegetale, latte scremato in polvere, arachidi, zucchero, complesso vitaminico e minerale, maltodestrina ed emulsionante: lecitina. Ogni bustina contiene il 70-75% del fabbisogno dietetico raccomandato per la maggior parte dei micronutrienti, tra cui ferro, acido folico, zinco, calcio, iodio, vitamine A, B1, B2, niacina, B12 ecc. Ogni 20 g di LNS forniscono ≥4,46 g di LA (acido linoleico) e ≥0,42 g di ALA (acido α-linolenico). Dose: 2 bustine ~(10+10=20g)/bambino/giorno dal 5° mese compiuto (181 giorni) al 24° mese compiuto di età del bambino. Il supplemento deve essere assunto con il cibo a temperatura ambiente e non deve essere riscaldato o mescolato con cibi caldi. Il supplemento deve essere assunto con il cibo a temperatura ambiente e non deve essere riscaldato o mescolato con cibi caldi. Per evitare il sovradosaggio, gli intervistati che ricevono questo integratore dovrebbero interrompere l'assunzione di qualsiasi altro integratore o bevanda di micronutrienti. |
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Sperimentale: Braccio 2: BCC+PNS
Le donne incinte ricevono consulenza nutrizionale specifica sul cambiamento comportamentale (BCC) su salute, nutrizione, igiene, ecc.
Dopo la nascita, la consulenza continua sull'EBF, sull'alimentazione delle madri che allattano e sulla salute e sui problemi associati di madri e bambini.
A partire dai 6 mesi di età dei bambini, la consulenza riguarda l'alimentazione complementare tempestiva e l'allattamento al seno continuato fino ai 2 anni di età, l'alimentazione della madre che allatta, la salute e altri problemi associati di madri e bambini.
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Consulenza porta a porta sull'alimentazione durante la gravidanza e l'allattamento al seno esclusivo dall'iscrizione allo studio fino alla nascita; allattamento al seno esclusivo e nutrizione delle madri che allattano durante i 6 mesi postnatali; alimentazione complementare tempestiva e appropriata con allattamento al seno continuato fino a 2 anni di età del bambino e alimentazione delle madri che allattano durante i 6-24 mesi post-natali; tutta la consulenza sarebbe integrata con questioni associate tra cui igiene e igiene, sonno e riposo della madre, ricerca di assistenza sanitaria materna e infantile, ecc.
Un integratore di micronutrienti a base di lipidi (LNS) è confezionato in bustine da ~ 10 g. Formulazione: grasso vegetale (soia), latte scremato in polvere, arachidi, complesso vitaminico e minerale, zucchero, stabilizzante: grasso vegetale completamente idrogenato e antiossidante: tocoferoli. Ogni bustina contiene il 70-75% del fabbisogno dietetico raccomandato per la maggior parte dei micronutrienti, tra cui ferro, acido folico, zinco, calcio, iodio, vitamine A, B1, B2, niacina, B12 ecc. Dose: 1 bustina/donna incinta/giorno a partire dalla prima sessione di consulenza (GA ~125∓15 giorni) continuata fino alla nascita del bambino. Il supplemento deve essere assunto con il cibo a temperatura ambiente e non deve essere riscaldato o mescolato con cibi caldi. Per evitare il sovradosaggio, gli intervistati che ricevono questo integratore dovrebbero interrompere l'assunzione di qualsiasi altro integratore o bevanda di micronutrienti. |
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Sperimentale: Braccio 3: BCC+SNC
Le donne incinte ricevono consulenza nutrizionale specifica sul cambiamento comportamentale (BCC) su salute, alimentazione, igiene, ecc. durante la gravidanza e sull'allattamento al seno esclusivo (EBF) fino a 6 mesi dalla nascita dei bambini.
Dopo la nascita, la consulenza continua sull'EBF, sull'alimentazione delle madri che allattano e sulla salute e sui problemi associati di madri e bambini.
Dai 6 mesi di età dei bambini, la consulenza è coperta sull'alimentazione complementare tempestiva e l'allattamento al seno continuato fino ai 2 anni di età, l'alimentazione della madre che allatta, la salute di altre questioni associate di madri e bambini, insieme all'integrazione nutrizionale per i bambini (SNC) da 6 mesi a 2 anni .
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Consulenza porta a porta sull'alimentazione durante la gravidanza e l'allattamento al seno esclusivo dall'iscrizione allo studio fino alla nascita; allattamento al seno esclusivo e nutrizione delle madri che allattano durante i 6 mesi postnatali; alimentazione complementare tempestiva e appropriata con allattamento al seno continuato fino a 2 anni di età del bambino e alimentazione delle madri che allattano durante i 6-24 mesi post-natali; tutta la consulenza sarebbe integrata con questioni associate tra cui igiene e igiene, sonno e riposo della madre, ricerca di assistenza sanitaria materna e infantile, ecc.
Un integratore di micronutrienti a base di lipidi (LNS) è confezionato in bustine da ~ 10 g. Formulazione: grasso vegetale, latte scremato in polvere, arachidi, zucchero, complesso vitaminico e minerale, maltodestrina ed emulsionante: lecitina. Ogni bustina contiene il 70-75% del fabbisogno dietetico raccomandato per la maggior parte dei micronutrienti, tra cui ferro, acido folico, zinco, calcio, iodio, vitamine A, B1, B2, niacina, B12 ecc. Ogni 20 g di LNS forniscono ≥4,46 g di LA (acido linoleico) e ≥0,42 g di ALA (acido α-linolenico). Dose: 2 bustine ~(10+10=20g)/bambino/giorno dal 5° mese compiuto (181 giorni) al 24° mese compiuto di età del bambino. Il supplemento deve essere assunto con il cibo a temperatura ambiente e non deve essere riscaldato o mescolato con cibi caldi. Il supplemento deve essere assunto con il cibo a temperatura ambiente e non deve essere riscaldato o mescolato con cibi caldi. Per evitare il sovradosaggio, gli intervistati che ricevono questo integratore dovrebbero interrompere l'assunzione di qualsiasi altro integratore o bevanda di micronutrienti. |
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Sperimentale: Braccio 4: solo BCC
Le donne incinte ricevono consulenza nutrizionale specifica sul cambiamento comportamentale (BCC) su salute, alimentazione, igiene, ecc. durante la gravidanza e sull'allattamento al seno esclusivo (EBF) fino a 6 mesi dalla nascita dei bambini.
Dopo la nascita, la consulenza continua sull'EBF, sull'alimentazione delle madri che allattano e sulla salute e sui problemi associati di madri e bambini.
A partire dai 6 mesi di età dei bambini, la consulenza riguarda l'alimentazione complementare tempestiva e l'allattamento al seno continuato fino ai 2 anni di età, l'alimentazione della madre che allatta, la salute e altri problemi associati di madri e bambini.
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Consulenza porta a porta sull'alimentazione durante la gravidanza e l'allattamento al seno esclusivo dall'iscrizione allo studio fino alla nascita; allattamento al seno esclusivo e nutrizione delle madri che allattano durante i 6 mesi postnatali; alimentazione complementare tempestiva e appropriata con allattamento al seno continuato fino a 2 anni di età del bambino e alimentazione delle madri che allattano durante i 6-24 mesi post-natali; tutta la consulenza sarebbe integrata con questioni associate tra cui igiene e igiene, sonno e riposo della madre, ricerca di assistenza sanitaria materna e infantile, ecc.
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Nessun intervento: Braccio 5: confronto
Nessun intervento sarà fornito dallo studio.
I servizi esistenti forniti attraverso i sistemi sanitari governativi continueranno.
La consulenza di routine gestita dal governo/ONG e i servizi supplementari disponibili a livello di Upazila e sindacale, che includono consulenza prenatale, consulenza esclusiva per l'allattamento al seno e supplementazione materna di ferro-acido folico e vitamina A per i bambini, continueranno.
Tuttavia, la valutazione dei risultati sarà condotta con la stessa frequenza e programma, allo stesso modo nei bracci di intervento, descritti nella sezione raccolta dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi Z lunghezza per età (LAZ) a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi di età dei bambini nei bracci di intervento rispetto ai bracci di confronto, rispetto al LAZ di base a 7 giorni dalla nascita.
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 mesi di età del bambino
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Metodo di valutazione del risultato: misurazione della lunghezza del bambino in studio
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1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 mesi di età del bambino
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione nutrizionale (energia e proteine) delle donne in gravidanza nei bracci di intervento e di confronto
Lasso di tempo: ~ 125 giorni di gestazione fino al parto
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Metodo di valutazione dei risultati: metodo di richiamo dietetico di 24 ore (basato sulle linee guida FAO)
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~ 125 giorni di gestazione fino al parto
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Inizio precoce dell'allattamento al seno nei bracci di intervento e di confronto
Lasso di tempo: Consegna alla nascita
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Metodo di valutazione dell'esito: questionario a 24 ore e 7 giorni dalla nascita (basato sulle linee guida dell'OMS, convalidato dall'indagine demografica e sanitaria del Bangladesh)
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Consegna alla nascita
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Tassi di allattamento al seno esclusivo (EBF) fino a sei mesi nei bracci di intervento e di confronto
Lasso di tempo: Consegna alla nascita fino a 6 mesi di età del bambino (180 giorni)
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Metodo di valutazione dell'esito: richiamo dietetico di 24 ore da parte della madre a 1, 2, 3, 4 e 5 mesi di età del bambino in studio
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Consegna alla nascita fino a 6 mesi di età del bambino (180 giorni)
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Aumento di peso materno durante la gravidanza nei bracci di intervento e di confronto
Lasso di tempo: ~ 125 giorni di gestazione fino al parto
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Metodo di valutazione dei risultati: misurazione del peso della madre dello studio e calcolo dell'aumento di peso dal basale alla terza misurazione
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~ 125 giorni di gestazione fino al parto
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Peso alla nascita dei neonati vivi in intervento rispetto ai cluster di confronto
Lasso di tempo: Consegna alla nascita
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Metodo di valutazione del risultato: misurazione del peso del bambino dello studio
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Consegna alla nascita
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Pratiche IYCF (alimentazione complementare adeguata all'età insieme all'allattamento al seno continuato fino ai 2 anni postnatali) tra i bracci di intervento e di confronto
Lasso di tempo: 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 mesi di età del bambino
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Metodo di valutazione dell'esito: richiamo dietetico di 24 ore (basato sulle linee guida FAO) e metodo del questionario sulla frequenza alimentare di 7 giorni da parte della madre
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6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 mesi di età del bambino
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Variazione dei punteggi Z peso per lunghezza (WLZ) a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi di età dei bambini nei bracci di intervento rispetto ai bracci di confronto, rispetto al WLZ basale a 7 giorni dalla nascita.
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 mesi di età del bambino
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Metodo di valutazione del risultato: misurazione della lunghezza e del peso del bambino dello studio
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1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 mesi di età del bambino
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Variazione dei punteggi Z peso per età (WAZ) a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi di età dei bambini nei bracci di intervento rispetto ai bracci di confronto, rispetto al basale WAZ a 7 giorni dalla nascita.
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 mesi di età del bambino
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Metodo di valutazione dei risultati: misurazione del peso del bambino dello studio
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1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 mesi di età del bambino
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
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- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
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