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Combinazione di esercizi di immaginazione motoria e stimolazione cerebrale PAS di tipo TMS in pazienti dopo ictus emiplegico (MIPAS)

28 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Studio degli effetti della combinazione di esercizi di immaginazione motoria e stimolazione magnetica transcranica (TMS) di tipo PAS in pazienti dopo ictus emiplegico

L'ictus rappresenta, nei paesi industrializzati, la principale causa di disabilità motoria acquisita negli adulti di età superiore ai 40 anni. L'ictus è responsabile per la Francia da 150.000 a 200.000 nuovi casi di emiplegia ogni anno. Questi pazienti vedranno il loro deficit migliorare durante i primi 6 mesi dopo l'ictus. Questo recupero si basa in gran parte sui meccanismi di plasticità cerebrale e la riabilitazione ha come obiettivo principale quello di ottimizzare questi meccanismi. Tuttavia, solo il 20% dei pazienti ricoverati in un settore riabilitativo recupera un arto superiore funzionale. Questa mancanza di funzionalità non è dovuta solo al gap di forza complessivo, ma anche alla predominanza di questo gap sui movimenti di estensione del polso e delle dita.

Nel frattempo, il lavoro sulla plasticità cerebrale ha contribuito a sviluppare nuove tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva (stimolazione cerebrale non invasiva, NIBS) come modello di stimolazioni accoppiate (stimolazione associativa accoppiata, PAS) per modulare la plasticità cerebrale efficace. In studi precedenti, i ricercatori hanno dimostrato una facilitazione della durata di una sessione di 30 minuti (60 minuti) e un potenziale evocato motorio specifico (MEP) dell'estensore del carpo radiale (ECR). Diversi studi hanno mostrato un effetto adiuvante quando i GSIN erano associati all'apprendimento di un compito motorio. Per la PAS, alcuni studi hanno evidenziato una maggiore facilitazione quando quest'ultima è associata alla contrazione muscolare.

L'immaginazione motoria (MI) è immaginare un movimento senza rendersene conto, si basa su meccanismi simili a quelli del movimento reale. Questa tecnica ha mostrato i suoi effetti anche come terapia adiuvante nei pazienti emiplegici, tuttavia rimangono inferiori a quelli ottenuti dopo una guida motoria. Il suo utilizzo in pazienti privi di motori ne fa la sua unicità e forza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • CHU Rangueil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-85 anni
  • Pazienti che hanno avuto un ictus di più di un mese
  • Deficit dell'arto superiore (Membro Fugl Meyer sup <50/66)
  • Presenza di muscolo ECR MEP
  • In grado di trasportare le immagini motorie secondo un test misurando il cronometro
  • Paziente che ha firmato il consenso informato
  • Soggetto iscritto al sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  • storia di epilessia o convulsioni
  • MEP Mancanza di ECR

  • Presenza di un'indicazione contro l'uso della stimolazione magnetica o della risonanza magnetica:

    • Clip chirurgiche, suture metalliche, graffette, stent
    • Dispositivi di osteosintesi sulla testa o sul collo
    • Stimolatore cardiaco
    • Apparecchio acustico impiantato
    • Corpo estraneo oculare, schegge, proiettili
    • Operaio metalmeccanico
    • Valvola cardiaca, apparecchiature endovascolari
    • Valvola di bypass ventricolare
    • Pace-maker o neurostimolatore
  • Claustrofobia
  • Paziente adulto incapace, salvaguardare la giustizia, la tutela o l'amministrazione fiduciaria
  • Donne in gravidanza e/o allattamento (per mancanza di dati in letteratura circa l'assenza di effetto fetotossico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequenza 1

I pazienti riceveranno nell'ordine:

  1. Stimolazione associativa accoppiata
  2. Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
  3. Placebo Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
Procedura: Stimolazione associativa accoppiata
Solo paziente con stimolazione associativa accoppiata
Procedura: Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
Paziente con stimolazione associativa accoppiata + esercizi di immaginazione motoria
Procedura: Placebo Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
Paziente con stimolazione associativa accoppiata con placebo + esercizi di immaginazione motoria
Sperimentale: Sequenza 2

I pazienti riceveranno nell'ordine:

  1. Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
  2. Placebo Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
  3. Stimolazione associativa accoppiata
Procedura: Stimolazione associativa accoppiata
Solo paziente con stimolazione associativa accoppiata
Procedura: Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
Paziente con stimolazione associativa accoppiata + esercizi di immaginazione motoria
Procedura: Placebo Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
Paziente con stimolazione associativa accoppiata con placebo + esercizi di immaginazione motoria
Sperimentale: Sequenza 3

I pazienti riceveranno nell'ordine:

  1. Placebo Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
  2. Stimolazione associativa accoppiata
  3. Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
Procedura: Stimolazione associativa accoppiata
Solo paziente con stimolazione associativa accoppiata
Procedura: Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
Paziente con stimolazione associativa accoppiata + esercizi di immaginazione motoria
Procedura: Placebo Stimolazione associativa accoppiata + Esercizi di immaginazione motoria
Paziente con stimolazione associativa accoppiata con placebo + esercizi di immaginazione motoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di una sessione di rieducazione valutata dall'ampiezza del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Giorno 1
Alla visita di inclusione 25 minuti dopo la stimolazione
Giorno 1
Effetto di una sessione di rieducazione valutata dall'ampiezza del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 1
25 minuti dopo la stimolazione
Settimana 1
Effetto di una sessione di rieducazione valutata dall'ampiezza del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 2
25 minuti dopo la stimolazione
Settimana 2
Effetto di una sessione di rieducazione valutata dall'ampiezza del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 3
25 minuti dopo la stimolazione
Settimana 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia motoria a riposo valutata dall'intensità minima per evocare un potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 1
Dopo la prima stimolazione
Settimana 1
Soglia motoria a riposo valutata dall'intensità minima per evocare un potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 2
Dopo la seconda stimolazione
Settimana 2
Soglia motoria a riposo valutata dall'intensità minima per evocare un potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 3
Dopo la terza stimolazione
Settimana 3
Soglia motoria attiva valutata dall'intensità minima per evocare un potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 1
Dopo la prima stimolazione
Settimana 1
Soglia motoria attiva valutata dall'intensità minima per evocare un potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 2
Dopo la seconda stimolazione
Settimana 2
Soglia motoria attiva valutata dall'intensità minima per evocare un potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 3
Dopo la terza stimolazione
Settimana 3
Curva di intensità valutata dalla variazione dell'intensità del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 1
Dopo la prima stimolazione
Settimana 1
Curva di intensità valutata dalla variazione dell'intensità del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 2
Dopo la seconda stimolazione
Settimana 2
Curva di intensità valutata dalla variazione dell'intensità del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Settimana 3
Dopo la terza stimolazione
Settimana 3
Motricità del recupero dell'arto superiore valutata dal punteggio Fugl Meyer
Lasso di tempo: Giorno 1
Dopo la visita di inclusione
Giorno 1
Motricità del recupero dell'arto superiore valutata dal punteggio Fugl Meyer
Lasso di tempo: Settimana 3
Dopo la terza stimolazione
Settimana 3
Indice di asimmetria valutato mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Giorno 1
Alla visita di inclusione
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Evelyne CASTEL-LACANAL, MD, physical medecine and readaption

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12 389 02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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