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Effetti tDCS sulla concentrazione di GABA e sulla connettività funzionale cerebrale negli anziani in età pensionabile (TRAINSTIM1)

5 gennaio 2017 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla concentrazione di GABA e sulla connettività funzionale cerebrale negli anziani

Lo scopo di questo studio è indagare se la tDCS anodica sulla M1 sinistra porti a una diminuzione della concentrazione di GABA e ad alterazioni della connettività cerebrale funzionale nelle persone anziane, rispetto alla finta tDCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

66 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • screening neuropsicologico discreto
  • età: anziani in età pensionabile: ≥66 anni

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo lieve (MCI) o altre malattie neurologiche.
  • Storia di grave alcolismo o uso di droghe.
  • Gravi disturbi psichiatrici come depressione, psicosi (se non in remissione) e gravi problemi medici non trattati.
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia, impianti metallici, metalli ferromagnetici nel corpo, disturbi della termoregolazione, donne in gravidanza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDCS anodica
Stimolazione anodica durante fMRI in stato di riposo
Dispositivo: tDCS
Sperimentale: TDCS catodica
Stimolazione catodica durante fMRI in stato di riposo
Dispositivo: tDCS
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Stimolazione fittizia durante fMRI in stato di riposo
Dispositivo: sham-tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di GABA valutata mediante spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) dopo tDCS anodica aggiustata per i livelli basali
Lasso di tempo: valutata immediatamente prima e dopo un tempo di stimolazione di 15 minuti
Indagine se la tDCS anodica porta a una significativa riduzione della concentrazione di M1-GABA negli anziani rispetto alla stimolazione fittizia.
valutata immediatamente prima e dopo un tempo di stimolazione di 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di GABA valutata mediante MRS prima e dopo la tDCS catodica aggiustata per i livelli basali
Lasso di tempo: valutata immediatamente prima e dopo un tempo di stimolazione di 15 minuti
Per valutare gli effetti della stimolazione sulla concentrazione di GABA mediante spettroscopia di risonanza magnetica vengono misurati prima e dopo la tDCS catodica.
valutata immediatamente prima e dopo un tempo di stimolazione di 15 minuti
Modifiche della connettività funzionale allo stato di riposo
Lasso di tempo: valutato durante un tempo di stimolazione di 15 minuti
Connettività funzionale misurata mediante fMRI in stato di riposo durante tDCS rispetto a sham
valutato durante un tempo di stimolazione di 15 minuti
Genotipizzazione di polimorfismi correlati all'apprendimento
Lasso di tempo: valutato durante lo screening di base
Per valutare i predittori di reazione positiva alla stimolazione cerebrale, verrà eseguita la genotipizzazione di diversi polimorfismi correlati all'apprendimento
valutato durante lo screening di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRAINSTIM1.A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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