Indagine sugli effetti aterogenici dell'acido urico modificato nella disfunzione endoteliale e sul meccanismo di prevenzione delle antocianidine
7 giugno 2016 aggiornato da: Yuan Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Lo scopo di questo studio è confermare l'effetto protettivo e il meccanismo degli antociani sui pazienti con iperuricemia con malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con iperuricemia che hanno la capacità di completare lo studio di intervento nella fase iniziale dello studio sono stati selezionati come soggetti di ricerca.
Un metodo di controllo in doppio cieco controllato randomizzato è stato utilizzato per studiare l'effetto di un anno di intervento antociani.
I livelli sierici di UA, lo stress ossidativo, gli AGE e la funzione endoteliale vengono rilevati nei pazienti con iperuricemia trattati con antociani e placebo.
Fornire le basi scientifiche degli antociani per il trattamento dell'iperuricemia e ritardare l'aterosclerosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
320
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hui Dai
- Numero di telefono: 020-36653321
- Email: daihui66@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yuan Zhang
- Numero di telefono: 020-61653566
- Email: 1035834805@qq.com
Luoghi di studio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 020
- Reclutamento
- General Hospital of Guangzhou Military Command of People's Liberation Army
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Contatto:
- Hui Dai
- Numero di telefono: 020-36653321
- Email: daihui66@sina.com
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Contatto:
- Yuan Zhang
- Numero di telefono: 020-61653566
- Email: 1035834805@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acido urico sierico >420μmol/L (7mg/dL) nei maschi, >360μmol/L (6mg/dL) nelle femmine identificate come pazienti con iperuricemia.
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 60 anni e inferiore a 30 anni;
- infezione acuta, tumore, chirurgia recente, necessità di emodialisi e malattie autoimmuni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Capsula placebo
Pazienti con iperuricemia semplice e con malattia coronarica in ospedale.
Metodo randomizzato in doppio cieco.
Gruppo di controllo che prende la capsula del placebo
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Intervento continuo per 1 anno, rilevare gli indicatori nell'intervento di 0,6,12 mesi
|
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Sperimentale: Capsula di antocianidine
Pazienti con iperuricemia semplice e con malattia coronarica in ospedale.
Metodo randomizzato in doppio cieco.
Il gruppo sperimentale che prende la capsula degli antociani.
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Intervento continuo per 1 anno, rilevare gli indicatori nell'intervento di 0,6,12 mesi
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Sperimentale: Allopurinolo
Il gruppo sperimentale che prende allopurinolo.
|
Intervento continuo per 1 anno, rilevare gli indicatori nell'intervento di 0,6,12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei livelli sierici di acido urico in tutti i pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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L'acido urico sierico (mg/dl) è determinato dal kit per l'acido urico su un sistema automatizzato.
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fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei prodotti finali della glicazione avanzata e del suo livello di recettori in tutti i pazienti
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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I prodotti finali della glicazione avanzata e il suo livello di recettori sono determinati mediante cromatografia liquida ad alta efficienza.
|
fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Verma S, Anderson TJ. Fundamentals of endothelial function for the clinical cardiologist. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):546-9. doi: 10.1161/hc0502.104540. No abstract available.
- Feig DI, Kang DH, Johnson RJ. Uric acid and cardiovascular risk. N Engl J Med. 2008 Oct 23;359(17):1811-21. doi: 10.1056/NEJMra0800885. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2235.
- Davignon J, Ganz P. Role of endothelial dysfunction in atherosclerosis. Circulation. 2004 Jun 15;109(23 Suppl 1):III27-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000131515.03336.f8.
- Gimbrone MA Jr. Endothelial dysfunction and atherosclerosis. J Card Surg. 1989 Jun;4(2):180-3. doi: 10.1111/j.1540-8191.1989.tb00275.x.
- D'Marco L, Garcia I, Vega C. [Uric acid, atherosclerosis and vascular calcifications in chronic kidney disease]. Invest Clin. 2012 Mar;53(1):52-9. Spanish.
- Li C, Han L, Levin AM, Song H, Yan S, Wang Y, Wang Y, Meng D, Lv S, Ji Y, Xu X, Liu X, Wang Y, Zhou L, Miao Z, Mi QS. Multiple single nucleotide polymorphisms in the human urate transporter 1 (hURAT1) gene are associated with hyperuricaemia in Han Chinese. J Med Genet. 2010 Mar;47(3):204-10. doi: 10.1136/jmg.2009.068619. Epub 2009 Oct 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. 81402671
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