- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02797353
Rafforzamento dei servizi sanitari materni, neonatali e infantili in un distretto rurale del Pakistan (SRC)
19 giugno 2020 aggiornato da: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University
Gli indicatori di salute materna neonatale e infantile nel distretto di Dadu in Pakistan mostrano un quadro deprimente e dopo le inondazioni del 2010-2011 l'infrastruttura sanitaria di questo distretto è stata gravemente colpita.
L'Aga Khan University Pakistan intende implementare un progetto di erogazione di servizi per il miglioramento della situazione della salute materna neonatale e infantile attraverso interventi MNCH basati sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Università Aga Khan sta implementando insieme ai suoi partner locali un progetto MNCH in cinque Union Councils (UC) nel distretto di Dadu nella provincia del Sindh.
Il progetto amplierà i servizi sanitari già esistenti per MNCH nell'ospedale di riferimento distrettuale e le cinque unità sanitarie di base (BHU), una in ciascuna UC.
Saranno migliorati i servizi istituzionali e la loro portata per raggiungere donne incinte, madri e bambini nelle comunità con l'obiettivo di promuovere parti sicuri secondo le linee guida dell'OMS e la politica del governo.
Al fine di fornire servizi di qualità, le strutture saranno rinnovate e attrezzate e la capacità del personale esistente sarà rafforzata attraverso diversi corsi di formazione in MNCH.
Inoltre, nelle BHU verranno introdotte Lady Health Visitors professionalmente formate, che condurranno tutti i servizi materni, compresi i parti nella BHU e nelle comunità.
Il personale sanitario è inoltre responsabile di istituire e facilitare gruppi di sostegno comunitario e sensibilizzare la comunità sull'importanza dell'assistenza sanitaria materna e infantile, nonché di parti sicuri con assistenti qualificati.
La ricerca operativa è parte integrante di questo progetto pilota.
La ricerca convalida i progressi e il miglioramento degli indicatori di salute materna e infantile.
I risultati saranno utilizzati per esercitare pressioni sull'aumento degli interventi del MNCH con il Ministero della Salute in Pakistan.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 49 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere residente nelle aree target e acconsentire a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di residenza e consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Braccio di intervento
Assistenza prenatale, assistenza postnatale, assistenza qualificata al parto, riconoscimento e rinvio di casi complicati, immunizzazione
|
Assistenza prenatale, assistenza postnatale, assistenza qualificata al parto, riconoscimento e rinvio di casi complicati, immunizzazione
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Questo braccio riceverà i servizi MNCH standard come delineato nella politica MNCH del governo del Pakistan
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità materna, neonatale e infantile
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Si prevede una riduzione del 20% dei tassi di mortalità
|
24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cura prenatale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Si prevede un aumento del 40% delle cure prenatali
|
12 mesi
|
Assistenza al parto qualificata
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Si prevede un aumento del 40% della partecipazione a Skilled Birth
|
12 mesi
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Cura neonatale essenziale
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Un aumento del 40% nell'assorbimento di Essential Neonatal Care
|
24 mesi
|
Tassi di immunizzazione del cappuccio del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Un aumento del 30% dei tassi di immunizzazione dei bambini
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
13 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Ferite e lesioni
- Segni e sintomi, Digestivo
- Infante, neonato, malattie
- Sepsi
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Disturbi puerperali
- Morte
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Emorragia uterina
- Emorragia
- Diarrea
- Eclampsia
- Emorragia postpartum
- Asfissia
- Asfissia neonatale
- Sepsi neonatale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2787-Ped-ERC-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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