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Studio sull'impatto delle sessioni di terapia artistica somministrate ai caregiver familiari di bambini con diabete di tipo 1 (EDUCARTPED)

10 aprile 2020 aggiornato da: Poitiers University Hospital

La diagnosi del diabete nell'infanzia ha portato alla modifica dello stile di vita familiare, in particolare nella vita dei bambini e dei caregiver.

I programmi educativi per i pazienti in Francia sono incentrati sulle competenze curative dell'assistenza.

È possibile che l'arteterapia migliori le competenze psicosociali Lo scopo dello studio è valutare le sessioni di arteterapia sulla qualità della vita dei caregiver

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La rochelle, Francia, 17 000
        • La Rochelle
      • Niort, Francia, 79000
        • NIORT
      • Poitiers, Francia
        • Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uno dei caregiver familiari del bambino con diabete arruolato nei programmi di educazione del paziente di 3 ospedali (Ospedale di Poitiers, Ospedale di Niort e Ospedale di La Rochelle)
  • che accettano lo studio
  • ≥ 18 anni
  • gratuito, con protezione dell'adulto vulnerabile
  • badanti di bambini con cui hanno l'assicurazione
  • con consenso libero, illuminato e firmato

Criteri di esclusione:

  • altra partecipazione alla ricerca
  • < 18 anni
  • famiglia ospitante
  • con protezione dell'adulto vulnerabile
  • badanti di bambini con chi non ha l'assicurazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sedute di arteterapia
I caregiver riceveranno 6 sessioni di arteterapia
Comportamentale: sedute di arteterapia
Nessun intervento: niente sedute di arteterapia
I caregiver non riceveranno 6 sessioni di arteterapia durante il periodo di valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio PedsQL Family Impact per valutare la qualità della vita familiare
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di ansia dei caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
punteggio di autostima dei caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDUCARTPED

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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