Acido nicotinico nei pazienti in emodialisi con iperfosfatemia (NAHPH)

L'iperfosfatemia è un importante fattore di rischio che influenza la sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con emodialisi. È stato scoperto che gli acidi nicotinici, così come i suoi metaboliti nicotinamide, inibiscono il co-trasportatore sodio-fosforo sull'intestino degli animali. Diversi studi condotti in altri paesi hanno dimostrato che la nicotinamide può ridurre i livelli di fosforo nel sangue nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia e la sicurezza degli acidi nicotinici sull'iperfosfatemia nei pazienti in emodialisi di etnia Han che vivono in Cina. Lo studio è uno studio crossover prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I pazienti eleggibili saranno randomizzati a 6 settimane di acidi nicotinici o carbonato di calcio. Dopo un periodo di washout di 2 settimane, i pazienti sono passati a 6 settimane della terapia alternativa. La misurazione primaria è la variazione del fosforo sierico durante l'intero periodo di ciascun braccio. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il test t per gruppi appaiati a due campioni. Il livello di significatività dell'analisi è stato impostato su 0,05. Tutte le altre reazioni avverse saranno analizzate e segnalate, se presenti.