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Chirurgia del cancro del tumore solido con o senza imaging intraoperatorio: un registro

11 giugno 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania

Chirurgia del cancro del tumore solido con o senza imaging intraoperatorio: un registro Sottostudio facoltativo I: ICG Sottostudio facoltativo II: OTL38

L'obiettivo dello studio è raccogliere dati prospettici su pazienti oncologici sottoposti a chirurgia e imaging intraoperatorio. Il registro includerà (ma non limitato a) tipo di cancro, stadio, sfide intraoperatorie per il chirurgo, utilizzo e risultati dell'imaging intraoperatorio e sorveglianza delle recidive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è raccogliere dati prospettici su soggetti oncologici sottoposti a chirurgia e imaging intraoperatorio. Il registro includerà (ma non limitato a) tipo di cancro, stadio, sfide intraoperatorie per il chirurgo, utilizzo e risultati dell'imaging intraoperatorio e sorveglianza delle recidive.

In questo protocollo, i soggetti che ricevono l'imaging intraoperatorio ci forniranno l'opportunità di registrare quali tessuti sono fluorescenti in sala operatoria e quindi identificare se queste lesioni sono cancro quando viene eseguita l'istopatologia. Inoltre, monitoreremo eventuali effetti collaterali o potenziali tossicità che potrebbero verificarsi. Questi dati possono quindi essere utilizzati per prevedere se un soggetto ha maggiori probabilità di sviluppare una recidiva locale a causa di cellule tumorali mancanti, linfonodi metastatici o lesioni sincrone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

291

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con un alto sospetto clinico di cancro, programmati per sottoporsi a intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti >/= 18 anni di età.
  • Pazienti che presentano carcinoma esofagogastrico o della vescica.
  • Buon candidato operativo come determinato dal medico curante e/o dal team multidisciplinare.
  • Soggetto in grado di prestare il consenso informato e partecipare al processo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza come determinato dalla beta hCG urinaria o sierica entro 72 ore dall'intervento chirurgico.
  • Popolazione di pazienti vulnerabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tessuto/sfondo
Lasso di tempo: 2 anni
Migliora la capacità di rilevare i tessuti maligni in situ ed ex vivo.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunil Singhal, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 822933

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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